ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.09 10:17
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[º´¿ø/ÀÇ·á > ÀÇ·á]

½ÅÀÓ CDISC K3C ȸÀå¿¡ LSK Global PS ¹Úº´°ü ºÎ»çÀå ÀÓ¸í

Àå¼®±â ±âÀÚ / sciencemd@daum.net
½ÂÀÎ 24-06-11 09:38 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 24-06-11 09:38  
 

 ±¹³» ÃÖ»óÀÇ ÀÓ»ó ÆÄÆ®³Ê ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(Contract Research Organization, ÀÌÇÏ CRO)ÀÎ ¢ß¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆÄ¸¶¼­ºñ½º(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; ÀÌÇÏ LSK Global PS)´Â 11ÀÏ ¿­¸®´Â ±¹Á¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÄÁ¼Ò½Ã¾ö(Clinical Data Interchange Standards Consortium, ÀÌÇÏ CDISC) ÁÖÃÖ ¡®CDISC DAY in Seoul¡¯ Çà»ç¿¡ ¾Õ¼­, CDISC º»»ç Å©¸®½º µ¥Ä¿(Chris Decker) ½ÅÀÓ È¸Àå°ú ½¯¶ó ¸®¸Õ(Sheila Leaman) ºÎȸÀåÀÌ ¹æ¹®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÈ Áö³­ 10ÀÏ ÀÌÃëÀÓ½Ä Çà»ç¿¡¼­ LSK Global PS ¹Úº´°ü ºÎ»çÀå(»çÁø)ÀÌ K3C(CDISC Çѱ¹º»ºÎ)ÀÇ ½ÅÀÓ È¸ÀåÀ¸·Î °ø½Ä ÀÓ¸íµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

 

CDISC´Â ÀÓ»ó ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍÀÇ Ç¥ÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ºñ¿µ¸®´Üü·Î, µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÈ­°¡ ÇʼöÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ß »ê¾÷¿¡¼­ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çϰí ÀÖ´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹FDA ¹× ÀϺ» PDMA ¿¡¼­´Â ½Å¾à½ÂÀÎÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀüÀÚ¹®¼­·Î Çã°¡ ½ÅûÇÒ °æ¿ì¿¡ CDISC°¡ ±ÔÁ¤ÇÑ Ç¥ÁØ Çü½ÄÀ¸·Î µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» Àǹ«È­Çϰí ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ¹Ì±¹, ÀϺ» ¿Ü ±¹°¡¿¡¼­µµ CDISC Ç¥ÁØ Çü½ÄÀÌ ±Ç°íµÇ´Â Ãß¼¼´Ù.

 

À̹ø Çà»ç¿¡¼­ K3C ½ÅÀÓ È¸Àå¿¡ ÀÓ¸íµÈ ¹Úº´°ü ȸÀåÀº Åë°èÇп¡ Á¤ÅëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹®°¡·Î¼­ 20¿©³â °£ LSK Global PSÀÇ Áß´ëÇÑ ¼º°ú¸¦ À̲ø¾î ¿Â À庻ÀÎÀÌ´Ù. ¹Ú ȸÀåÀº ÇöÀç LSK Global PS Åë°è º»ºÎÀÇ ¼±µµÀûÀÎ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇϴµ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, â»ç Ãʱ⿡ ½Å¼³µÈ µ¥ÀÌÅͰü¸®(Data Management, DM)ÆÀÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÚ¸®Àâ±â±îÁö °áÁ¤ÀûÀÎ ±â¿©¸¦ Çß´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ Åë°è ¹× ¿ªÇבּ¸ ºÎ¼­ (Epidemiological Research, ER)¸¦ 10³â ÀÌ»ó ¸®µåÇÏ´Â µî ÀÓ»ó½ÃÇè ¾÷°è ÇöÀå¿¡¼­ Æø³ÐÀº °ü¸® ¹× ¿î¿µ °æÇèÀ» ½×¾Æ¿Â ¹Ú ȸÀåÀº À̹ø ÀÓ¸íÀ» °è±â·Î ±¹³»¿¡¼­ CDISCÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ È®»ê°ú ´Ù°¢ÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½± ±¸Ãà¿¡ Àû±Ø ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.

 

ÀÌ¿¡ ´õÇØ, ¿¬±¸È¸¿Í ±ÔÁ¦±â°ü °æÇèÀ» µÎ·ç °®Ãá ¹Ú È¸ÀåÀÇ ÀÌ·Â ¶ÇÇÑ CDISC Ȱ¼ºÈ­¸¦ À§ÇØ ÇʼöÀûÀÎ ±¹³» »êÇп¬ ³×Æ®¿öÅ©¿Í ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Áö¿øÀ» È®º¸Çϴµ¥ °­Á¡ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¹Ú ȸÀåÀº 10¿©³â°£ Çѱ¹Àӻ󰳹߿¬±¸È¸(KSCD) Åë°èºÐ°ú À§¿øÀ» ¿ªÀÓÇÏ¿´À¸¸ç ½Ä¾àóÀÇ ¡®ÀÓ»ó½ÃÇè Åë°è ¿øÄ¢ Áöħ¼­¡¯ ¹ß°£À» À§ÇÑ Å×½ºÅ©Æ÷½º(Task Force) ÆÀ°ú eCTD(Electronic Common Technical Document) Àü¹®°¡ ÇùÀÇü¿¡ Âü¿©ÇÏ¸ç °ü·Ã ±â¹ÝÀ» ´ÙÁ®¿Í Çù·Â ±â°ü°ú K3CÀÇ °¡±³¿ªÇÒÀ» Çϸç CDISCÀÇ ±¹°¡ÀûÀΠȰ¼ºÈ­¸¦ À̲ø °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

 

¹Ú ȸÀåÀº ÃëÀÓ½ÄÀ» ÅëÇØ ¡°±¹³» ½Å¾à °³¹ßÀÇ ¿­±â°¡ ±× ¾î´À¶§º¸´Ù ¶ß°Ì°í, CDISC µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÀÇ Á߿伺ÀÌ Á¡Â÷ Ä¿Áö´Â Áß¿äÇÑ ½Ã±â¿¡ CDISC K3C ȸÀåÀ¸·Î ÃëÀÓÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» ¸Å¿ì ÀÇ¹Ì ÀÖ°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½´Â Áß´ëÇÑ Á÷Ã¥À» ¸Ã°Ô µÈ ¸¸Å­, CDISCÀÇ ±¹³» È®»êÀ» À§ÇØ K3C´Â Àû±ØÀûÀÎ ¿¬±¸ ¹× ±â¼ú °³¹ß Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾ÊÀ» °ÍÀ̸ç ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â Çѱ¹ÀÌ CIDSC ±Û·Î¹ú À§¿øÈ¸·Î µµ¾àÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴ١±°í Æ÷ºÎ¸¦ ÀüÇß´Ù.

 

CDISC K3C°¡ ÁÖÃÖÇϰí CDISC K3C¿Í Çѱ¹ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍÇ¥ÁØÇùȸ°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â 11ÀÏ CDISC DAY in Seoul Çà»ç¿¡´Â ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØ¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ CDISC º»»ç ½ÅÀÓ È¸Àå Å©¸®½º µ¥Ä¿(Chris Decker)¸¦ ºñ·ÔÇÑ CDISC ȸÀå´Ü°ú FDA °ü°èÀÚ µîÀÌ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼­¸ç ÇöÀç CDISC Àü¹®°¡ ÇùÀÇü À§¿øÀ¸·Î Ȱµ¿ ÁßÀÎ LSK ÀÌÀºÇý ºÎºÎ¼­Àåµµ ¡®ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ÀÇ Çѱ¹ CDISC ÇöȲ¡¯¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.

 

ÇÑÆí, ¹Úº´°ü ȸÀåÀÌ ºÎ»çÀåÀ¸·Î ÀçÁ÷ÁßÀÎ LSK Global PS´Â 2010³âºÎÅÍ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î CDISC¼­ºñ½º¸¦ ¿î¿µÇØ ¿ÔÀ¸¸ç ¡®Certified CDISC SDTM(Study Data Tabulation Model), AdaM(Analysis Data Model) Àü¹®°¡¡¯¸¦ ¾ç¼ºÇÔÀ¸·Î½á ÇØ¿Ü±ÔÁ¦±â°ü¿¡ ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·á Ç¥ÁØÈ­¿Í Åë°èºÐ¼® ¼­ºñ½º Á¦°øÀ» À§ÇØ ²ÙÁØÈ÷ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
GEÇコÄɾî, Â÷¼¼´ë ȯÀÚ ¡®ÄɾÄÉÀÌÇÁ ĵ¹ö½º¡¯ ±¹³» Ãâ½Ã
¸¶Å©·ÎÁ¨ – ·Ôµ¥Ä«µå, ¾÷¹« Á¦ÈÞ Çù¾à ü°á
ÀÇ·á ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
º£¸£Æ¼½º, À̳ëÄù½ºÆ® ´ÙÀ̾î..
º¸·É-»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¡®¿¢½º..
º¸¶ó¸Åº´¿ø °£È£ºÎ,¡®ÄªÂù°ú ..
¡®Á¦23ȸ ÀÎÅͺñÁî ¹ÙÀÌ¿À ÆÄ..
±¹¸³´ëº´¿ø Á᫐ Áö¿ªÀǷῬ±¸..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..