사진:좌- 에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장, 우- 제임스박 지씨셀 대표]

지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 대만의 ‘루카스 바이오메디칼(TWSE 6814, Lukas Biomedical)’과 면역 세포치료제 개발 및 시장 확장을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 22일 발표했다.

루카스 바이오메디칼은 대만에 위치한 첨단 생명공학 기업으로, 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서 기술을 이전 받아 자가 CIK T 세포를 이용한 면역 세포치료제 LuLym-T의 간암 수술 후 치료제 임상 2상을 진행 중이며, 자국 대만 내 자체 면역 세포치료제 생산시설과 콜드체인(cold chain)을 운영하고 있다.

지씨셀은 루카스 바이오메디칼과의 이번 협력 계약을 통해 자가 면역 세포치료제 작용기전 및 임상 데이터 공동 연구를 추진하고, T 세포치료제의 글로벌 인지도 강화에 나선다는 계획이다. 이를 통해 자가 면역 세포치료제의 임상적 효능 및 안전성에 대한 홍보와 함께 이뮨셀엘씨주의 글로벌 시장 진출과 추가 확장도 기대하고 있다.

이번 계약에 따라 지씨셀은 이뮨셀엘씨주의 국내 임상 실사용 데이터(Real World Data, RWD) 등을 제공하고 루카스 바이오메디칼 측은 대만에서 확보된 LuLym-T의 연구?임상 자료를 상호 공유하고 향후 추가 공정개발 및 임상 적응증 확대 등을 협력할 예정이다.

세포?유전자치료제 분야의 특성상 연구개발에서 제조, 상업화, 당일 유통에 이르는 전과정 통합 밸류체인 역량이 매우 중요한데, 현재 이러한 통합 역량을 모두 갖추고 자국 내 허가된 면역 항암 세포치료제 사업을 추진하고 있는 곳은 지씨셀과 루카스 바이오메디칼이 거의 유일하다고 할 수 있다. 특히 지씨셀은 자체 바이오 물류 솔루션을 갖추고 전국 5,000개 병원 클리닉에 당일 또는 익일 운송이 가능한 콜드체인 시스템을 운영하고 있으며, 루카스 바이오메디칼 또한 자체 운영 중인 콜드체인 공급망을 통해 대만 전역에 신속하게 세포치료제를 배송하여 치료의 효율성을 극대화하고 있다. 

더불어, 루카스는 대만 내에서 복잡한 승인 절차 없이 자가 유래 세포치료제를 빠르게 시장에 진입시킬 수 있는 시스템과 자체 클리닉을 갖추고 있어, 약 2,400만 명의 인구를 가진 대만의 암 환자들에게 접근할 수 있는 시장을 제공한다.

이번 협력을 통해 지씨셀과 루카스 바이오메디칼은 면역 세포치료제 개발 및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발, 임상 시험, 그리고 대만 시장 진입까지의 모든 과정을 협력하여 진행할 예정이다.

루카스 바이오메디칼의 에릭 탕(Eric Tang) 회장은 "간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도, 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 되었다." 며 "LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행하여 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한 다중 모달리티 치료 패러다임으로 상당한 예후 개선을 달성할 수 있었다. 이번 협력을 통해 연구 결과를 지씨셀과 공유하여 전세계의 더 많은 암 환자들을 돕기를 희망한다"고 말했다.

지씨셀의 제임스 박 대표는 "이번 협력은 한국과 대만에서 혁신적인 세포 치료제 시장의 발전을 가속화하고, 세포?유전자 치료제의 글로벌 네트워크와 생태계를 구축하는 데 중요한 이정표가 될 것이다"라고 밝히며 "앞으로 임상 연구 데이터의 지속적인 교류 및 공동 연구를 통해 양사 간의 견고하고 장기적인 파트너십을 구축하여 이뮨셀엘씨주의 글로벌 확장을 가속화하고 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하는데 최선을 다하겠다.”라고 말했다

한편, 지씨셀은 최근 인도네시아 최대 제약 그룹 ‘칼베(PT Kalbe Farma Tbc)’의 자회사인 ‘비파마(Bifarma)’와 전략적 협력 MOU 체결을 통해 아시아 태평양 지역 진출에 대한 첫 발자국을 내딛었다.