국산 P-CAB 중 최다...총 30개국 진출 글로벌 공략에 박차

미국 마이클 배지 교수 “펙수클루, PPI 극복할 약물” 평가

 펙수클루, 세계 4위 시장 인도 등 제약 강국 6개국에 출시 

 

▲펙수클루 학술 부스. 세계 최대 소화기 학술행사인 ‘2025 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2025, DDW)’에서 펙수클루 학술 부스 운영과 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’ 심포지엄을 성공적으로 마쳤다.

대웅제약이 세계 최대 규모 학술행사에서 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 최신 연구 데이터 및 우수성을 전 세계 의료진에 알렸다.

20일 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 세계 최대 소화기 학술행사인 ‘2025 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2025, DDW)’에서 펙수클루 학술 부스 운영과 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’ 심포지엄을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.

지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 DDW는 매년 전 세계 의사, 연구자, 업계 관계자 등이 참석하는 세계 최대 규모의 소화기 국제 학회다. 대웅제약이 마련한 학술 부스와 심포지엄에서는 펙수클루의 최신 지견과 핵심 연구 성과가 중점적으로 다뤄졌다.

◆NSAIDs 궤양부터 헬리코박터 파일로리까지…신규 데이터 대거 공개

대웅제약은 펙수클루 부스에서 전 세계 의료진을 대상으로 펙수클루의 특장점인 빠른 약효 발현, 신속하고 우수한 주야간 증상 개선, 식사 여부와 관계 없이 1일 1회 복용으로 높은 편의성 등을 소개했다.

특히 올해 DDW 2025 기간 동안 대웅제약은 펙수클루와 관련한 총 5건의 신규 데이터를 발표, 국내 P-CAB 계열 치료제로서는 가장 많은 연구 결과를 공개했다. 

신규 연구로는 ▶NSAIDs 유발 소화성궤양 예방 효과 입증 연구 ▶인도 환자 대상 미란성 위식도역류질환(EE) 치료에 대한 3상 연구 ▶알츠하이머 관련 저위험 기전 연구 ▶야간 위산 분비 증상 개선 평가 연구 ▶헬리코박터 파일로리(H.pylori) 유래 위염 모델에서의 항염증 및 항산화 효과 연구가 각각 소개됐다.

◆"PPI 대체 옵션" 주목… 美 마이클 배지 교수 “펙수클루, PPI 극복 약물”

▲ ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄. 마이클 배지 교수(앉은 순 왼쪽부터), 호세 마리아 레메스 트로체 교수, 아놀드 리켈메 교수, 김도훈 교수.

지난 4일 열린 ‘펙수클루의 밤’ 심포지엄에는 총 100여 명의 국내외 의료진이 참석했다. 

이날 심포지엄에는 미국 밴더빌트대학교 메디컬센터 소화기내과 교수인 마이클 배지 박사(Michael F. Vaezi)와 김도훈 서울아산병원 소화기내과 교수, 아놀드 리켈메(Dr. Arnoldo Riquleme) 칠레 교황청 가톨릭의대 소화기내과 교수, 호세 마리아 레메스 트로체(Jose Maria Remes Troche) 멕시코 베라크루스대학교 의생명과학연구소장이 연자로 나섰다.

첫 세션에서 마이클 배지 미국 밴더빌트대학교 메디컬센터 소화기내과 교수는 “(위식도역류질환 관련) PPI는 늦은 효과 발현, 불충분한 위산 억제, 야간 산분비 억제 실패, 식사 전 복용의 불편함, 장기복용시 나타나는 다양한 부작용 문제가 있다”며 “PPI의 한계를 극복할 수 있는 약물로 P-CAB이 등장했으며, 그 중 비교적 최근에 개발된 펙수클루가 위식도역류질환에 대한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다”고 말했다.

김도훈 서울아산병원 소화기내과 교수는 펙수클루의 분자 구조적 차별성을 언급하며 펙수클루는 긴 반감기와 빠르고 강력한 증상 억제 등에 대해 강조했다. 

김도훈 교수는 “(펙수클루가) 위식도역류질환 증상을 빠르게 개선 및 완화시켜 삶의 질을 높일 수 있다”고 설명했다.

위궤양 및 위암 등의 원인으로 꼽히는 H.pylori 제균요법에 대해서도 효과적인 대안으로 펙수클루가 소개됐다. 

해당 세션의 연자로 나선 아놀드 리켈메 칠레 교황청 가톨릭의대 교수는 라틴아메리카 환자를 대상으로 진행된 H.pylori 제균 펙수클루 4제요법 치료 효과 연구 중간 결과를 소개했다. 

리켈메 교수는 "96%의 제균율을 기록했다"고 발표, 실질적 치료 옵션으로서의 확장 가능성을 제시했다.

펙수클루 4제요법은 ▷H.pylori 감염 치료를 위한 복합요법으로, ▷펙수클루를 중심으로 항생제인 아목시실린과 메트로니다졸, 그리고 ▷비스무트 제제를 병용 투여하는 방식이다. 

기존 PPI 기반 치료에 비해 강력하고 지속적인 위산 억제를 통해 제균 환경을 보다 안정적으로 조성할 수 있다.

이어 호세 마리아 레메스 트로체 멕시코 베라크루스대학교 의생명과학연구소장은 멕시코 건강인 대상에서 펙수클루의 우수한 위산분비억제 효과를 나타낸 임상연구를 발표했다. 

그는 펙수클루가 긴 반감기와 가슴쓰림, 역류, 소화불량 같은 주증상 및 환자 삶의 질 개선에 특징을 갖고 있다며, 특히 꾸준히 복용하지 않고 증상이 있을 때만 먹는 방식(필요시 복용 요법)으로도 효과가 충분해, 비미란성 역류질환(NERD) 환자에게도 잘 맞는 치료제라고 평가했다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 DDW 2025를 통해 전 세계 의료진을 대상으로 펙수클루의 세 가지 강점인 ‘빠르고 탁월한 증상 완화(Reliever)’, ‘긴 반감기를 통한 지속적인 산 분비 억제(Controller)’, ‘다양한 위식도역류질환 증상에 대한 폭넓은 치료 효과(All-Rounder)’를 효과적으로 소개할 수 있었다”며 “앞으로도 펙수클루가 글로벌 치료 현장에서 위식도역류질환 치료의 효과적인 옵션으로 자리잡을 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.

한편 펙수클루는 지난달 세계 항궤양제 4위 시장 인도에서 국산 P-CAB으로는 최초로 출시됐으며, 이어 파나마에서 품목허가 승인을 받아 해외 진출에 박차를 가하고 있다. 현재 펙수클루는 총 30개국에 진출했고 이 중 한국을 비롯해 6개국에서 판매 중이다.