케이캡, 유지요법서 안정선점-펙수클루, 임상 맹 추격
향후 경쟁구도 '변수' 장기 안정성 데이터가 선점 핵심
▲사진 왼쪽부터 케이캡, 펙수클루, 자큐보.
올해 P-CAB 시장에서 선발인 HK이노엔의 '케이캡'과 후발 대웅제약 펙수클루가 치열한 처방경쟁을 벌일 것으로 보인다.
26일 처방약 시장에 따르면 현재 양상은 '유지요법'으로 흐르고 있다. 두 제품 모두 초기처방은 급성기 증상 개선이 었다.
그러나 최근년 처방이 재발관리 단계로 바뀌어 처방의사가 어느 약물이 '재발관리'에 더 효과적이냐를 판단하는 것이 변수가 될 것으로 보인다.
후발인 펙수클루 제조사인 대웅제약은 이노엔 케이캡과 같은 '유지요법' 적응증 확보 임상에 착수, 거리좁히기에 드라이브를 걸고 있다.
국내 시장은 선두주자인 ▶HK이노엔의 케이캡(테고프라잔), ▶대웅제약의 펙수클루 ▶온코닉테라퓨틱스의 자큐보(자스타프라잔)가 있다.
이 가운데 작년 케이캡은 2179억원이 처방돼 절대 우위를 확보했고, 대웅제약 펙수클루는 900억원을 기록, 올핸 처방 1000억원을 목표로하고 있다.
2024년 10월 건강보험에 진입한 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 1년여만에 누적 처방액 500억원을 기록하는 등 출시후 총 처방액은 3579억원에 달했다.
이들 3개제품의 사장진입 이전엔 기존의 PPI(프로톤펌프억제제) 제제가 거의 독주였다. 그러나 현재는 PPI와 P-CAB 보완의 관계가 되지만 PPI는 사양세가 뚜렸하다.
다만 처방의사들 다수가 "PPI는 폭 넓은 적응증과 고용량 혹은 장기 처방에 안정적"이라는 점을 꼽고 있다.
처방 선두인 케이캡은 처방에서 ▷미란성 위식도역류 ▷비미란성 위식도역류 ▷위궤양 ▷헬리코박터 파일로리 제균 항생제 병용 ▷미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg) 등 P-CAB계 에서 최다 적응증이 허가돼있다.
2위인 펙수클루는 ▷미란성 위식도역류질환(40mg·10mg) ▷급성·만성 위염의 위점막 병변 개선(10mg) ▷NSAIDs 유발 위궤양 예방(20mg) 등 3개 적응증 만을 갖고 있다.
이런 가운데 자큐보의 경우 미란성 위식도역류, 위궤양 적응증을 보유하고 있고, 올 부터는 케이캡에 이어 두번째로 구강붕해정이 급여를 받아 조금은 유리해진 상태 이다.
그러나 강력 주자인 대웅제약의 펙수클루는 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청, 처방폭을 넓히고 있다.
특히 대웅은 공개 연장시험에 나서고 있어 향후 '유지요법' 처방에서 선택율을 높인다는 전략 이다.
한편 앞으로 P-CAB은 급성기 치료 효과, 유지요법, 장기 안전성 데이터, 용법-용량 운용 전략으로 세분화될 것으로 보인다.
가장 주목되는 것은 유지요법을 먼저 확보한 케이캡에 대해 후발 펙수클루가 영역을 추격하는데 어떤 상황이 만들어질 지 이다.
.gif)
.png)
.png)
.png)
