암젠사의 관절염 약 휴미라의 바이오시밀러 버전 약물 'ABP 501'가 오리지널 휴미라와 효능과 안전성이 매우 유사하다고 FDA 위원이 밝혔다.

8일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

FDA 자문위원회는 ABP 501 승인 여부를 결정하기 위해 곧 미팅을 가질 예정이다.

FDA 위윈은 "임상시험들을 분석한 결과 류마티스성 관절염과 판상형건선을 치료하는데 있어 ABP 501과 휴미라의 안전성과 순도, 효능이 매우 유사한 수준이다."라고 밝혔다.

이번 FDA 위원이 의견은 FDA 웹사이트에 게재되었으며 ABP 501 승인으루 지지해준다.

휴미라같은 주사가능한 생명공학 약물들은 살아있는 세포로 만들어져서 동일하게(identical) 될 수 없어서 이들 약물의 카피를 바이오시밀러(biosimilar)라고 불린다.