FDA는 암젠사의 콜레스테롤을 낮추는 약물인 레파타‘(Repatha: 에볼로쿠맙) 라벨에 심장 안전성 자료를 추가하는 것에 대해 암젠사가 요청한 우선 검토 신청을 받아들였다.

27일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

FDA가 우선 검토 승인을 받아들임에 따라 12월 2일까지 FDA는 레파타가 나쁜 콜레스테롤 LDL을 뚜렷하게 줄여주는 것 뿐 아니라 심장마비, 뇌졸중, 사망 위험도 뚜렷하게 줄여준다는 주요 임상 결과를 라벨에 포함시킬것인지 결정하게 된다.