FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ´Â »êÈÄ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Sage Therapeutics»çÀÇ ½ÇÇè´Ü°è ¾à¹° Zulresso ½ÂÀÎÀ» ÃßõÇß´Ù.
3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº ÀÚ¹®À§ÀÇ ÅõÇ¥°á°ú¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â Âù¼º 17 ¹Ý´ë 1 ·Î ÀӽűⰣµ¿¾È ȤÀº Ãâ»ê ÈÄ 4ÁÖ³» ¿ì¿ïÁõ»óÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¸ñÀûÀ¸·Î ÁÖ»çÇü ¾à¹°ÀÎ Zulresso ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Felipe Jain ÀÚ¹®À§¿øÀº "Zulresso°¡ »êÈÄ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î Å« º¯È¸¦ °¡Á®´Ù ÁÙ °Í."À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.
ÀÚ¹®À§´Â ZulressoÀÇ È¿°ú°¡ À§Ç輺º¸´Ù Å©´Ù¸ç À̹ø ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇßÁö¸¸, ¾ÈÀü¼ºÀ» Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇØ À§Çؼº°ü¸®°èȹ(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) ÇÁ·Î±×·¥À» µû¶ó¾ß ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ÃßõÇß´Ù.