㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 여포형 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료제 가싸이바®가 12월 15일부터 여포형 림프종의 2차 이상 치료에 선별 급여로 건강보험이 적용된다고 4일 밝혔다.
 

한국로슈에 따르면 이번에 적용된 가싸이바®의 건강보험 급여기준은 여포형 림프종(소포 림프종, Follicular lymphoma)의 2차 이상 치료에 '가싸이바® + 벤다무스틴' 병용요법 시 가싸이바®, 벤다무스틴 각각 본인부담률 30%씩, 이후 '가싸이바®' 단독요법(유지요법)시 본인부담율 30%로 선별 급여가 적용된다고 밝혔다

한국로슈는 가싸이바®의 이번 급여 확대가 리툭시맙 요법에 불응하거나 재발한 여포형 림프종 환자에서 유효성을 입증한 GADOLIN 임상 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다고 전했다.

GADOLIN 연구는 여포형 림프종 환자 335명을 포함해 리툭시맙으로 치료가 되지 않거나 재발한 18세 이상 CD20 양성 지연성 비호지킨 림프종 환자 413명를 대상으로 진행된3상, 1:1 무작위 배정, 오픈라벨 연구다.

GADOLIN 연구에서 여포형 림프종 환자 대상으로 분석된 결과에 따르면 가싸이바â+벤다무스틴 병용 유도요법 후 가싸이바â 유지요법군(가싸이바® 병용 요법군)은 벤다무스틴 단독요법군 대비 질병 진행의 위험을 52% 감소시킨 것으로 나타났다(독립 연구 위원회 평가 무진행 생존기간: 가싸이바® 병용 요법군 도달하지 않음 vs. 벤다무스틴 단독요법군 13.8개월, HR 0.48; 95% CI 0.34-0.68, p<0.0001).

▲ 한국로슈 여포형 림프종 및 만성림프구성 백혈병 치료제 '가싸이바®'

또 안전성의 경우 여포형 림프종 환자 대상으로 분석한 결과 3-5등급 이상반응 발생률이 가싸이바® 병용요법 군에서 70.7%, 벤다무스틴 단독요법 군에서 63.9%로 나타났다.

2014년 9월 만성 림프구성 백혈병 치료제로 허가를 받은 가싸이바®는 2017년 4월 여포형 림프종 적응증을 추가,  같은 시기 CD20 양성B세포 만성 림프구성 백혈병 치료에 대한 보험 급여를 적용 받았다.

당시 적용된 보험 기준에 따르면 CD20 양성인 B세포 만성 림프구성 백혈병으로 진단받은 환자 가운데 ▲70세 이상 고령자 ▲누적 질환 평가 스케일(CIRS)이 6보다 높은 경우 ▲크레아티닌 청소율이 분당 30~69ml인 경우 중 한 가지 이상 만족할 때 클로람부실과 병용해 투여 주기 6주기 기준으로 보험 급여가 한정됐었다.

이번 급여 확대로 불응/재발성 여포형 림프종(소포 림프종, Follicular lymphoma)3 환자도 선별 급여로 보험을 적용 받아 가싸이바®를 사용할 수 있게 됐다.
 

한국로슈 닉 호리지 대표이사는 “가싸이바®의 급여 기준 확대는 더욱 다양한 치료 옵션을 필요로 하는 국내 여포형 림프종 환자들에게 희소식이 될 것”이라며, “재발에 대한 두려움을 안고 살아가는 여포형 림프종 환자들에게 이번 보험 급여 확대가 생존 기간 연장과 질병 진행 위험 감소뿐 아니라, 궁극적으로 환자 삶의 질의 제고로도 이어질 수 있기를 희망한다”고 밝혔다.