바이넥스 '상황'이 수탁전문 업체 전체로 불똥이 튀고 있다.

15일 식약처에 따르면 지난 12일 바이넥스가 수탁생산 하고 있었든 9개 품목을 잠정 판매금지·회수 한다고 밝혔다.

이는 8일 바이넥스사의 임의제조 생산 6품목을 판금-회수 조치한데 이은 것으로, 바이넥스는 이들 수탁생산제품(비보존제약)이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 것으로 식약처는 판단하고 있다.

처는 이에 따라 30개의 수탁사 제품으로 조사를 확대하고, 결과에 따라 모든 제약사에 대한 점검여부를 판단키로 했다.

한편 약업계는 이번 바이넥스 '사태'는 작년 불거진 비만치료제 '오르리스타트' 불법 제조 의혹에 이

은 것으로 식약처가 모든 수탁업체에 대한 특별관리에 나설 것으로 보고 있다.

실제로 지난해 7월 식약처는 콜마파마(현 제뉴원사이언스)에 대해 "허가사항과 다르게 오르리스타트를 제조했다"는 혐의로 위수탁 품목 6개를 회수 조치했는데, 허가사항과 달리 첨가제를 임의로 변경했다는 이유에서 였다.

이후 검찰조사가 시작됐고, 콜마파마는 불법으로 제조한 131억원 규모의 의약품을, 위탁 제조업체 5곳에 공급한 것으로 검찰은 밝힌 바 있는데, 약업계는 최근의 바이넥스 사건은 이보다 더 '엄중'한 것으로 보고 있다.

약업계는 식약처만으로는 '불법'의 모두를 적발하는 것은 사실상 불가능한 데, 이는 강제수사권이 없고, GMP(제조소 품질) 실태를 조사하는데 한정돼 있어, 이 사안은 검찰에의 수사가 필요한 것으로 보고 있다.

특히 제약사 마다 수탁제조 품목이 수십, 수백개에 달한다는 점에서 식약처로선 행정처분이 최고의 수단 일 수 밖에 없는 점을들고 있다.

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