ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.09 10:17
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

Çѹ̾àǰ Ç׾Ͻžà 4Á¾ Ú¸ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ¼­ ¿¬±¸°á°ú ¹ßÇ¥

ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³, Á¦³ÙÅØ, ¾ÆÅ׳ؽº ¿¬±¸°á°ú °ø°³
ºÀµÎÇÑ ±âÀÚ / hois232@gmail.com
½ÂÀÎ 21-06-07 15:03 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-06-07 15:03  
 

Çѹ̾àǰÀÌ °³¹ßÇÑ Ç׾ϽžàÀÇ »ó¿ëÈ­ °³¹ßÀ» ÁøÇàÁßÀÎ ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÌ Áö³­ 4ÀϺÎÅÍ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ 2021 ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO, American Society of Clinical Oncology)¿¡¼­ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±¸¿¬ ¹× Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.


¡ß ½ºÆåÆ®·³, ³úÀüÀ̼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ À¯È¿¼º °á°ú ¹ßÇ¥
 


ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº EGFR ¶Ç´Â HER2 Exon20 µ¹¿¬º¯À̸¦ °¡Áø ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) Ȱµ¿¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¸¦ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.


¹ßÇ¥ µÈ ZENITH20 ÀÓ»óÀº EGFR°ú HER2 Exon20 »ðÀÔ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î, ÄÚȣƮ 1,2¿Í 3¿¡¼­ ÃÑ 284¸í ȯÀÚ Áß ³úÀüÀ̸¦ °¡Áø 36¸íÀÇ È¯ÀÚÀÇ °á°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù.


Æò°¡ µÈ 36¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀº Ãʱâ¸ðÁý´Ü°è(Baseline)¿¡¼­ºÎÅÍ µ¶¸³ÀûÀÎ ¿¬±¸¼Ò¿¡¼­ °ËÁõÇÑ ÀüÀÌ ³úÁ¾¾çÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ÀÌ Áß 8%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 3¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ ¿ÏÀü°üÇØ(CR, Complete Response)¸¦ º¸¿´´Ù. 


³ú Á¾¾çÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÃÖ°í 25%¿¡¼­ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀüÀÌ·Î, ªÀº »ýÁ¸±â°£°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù. ȯÀÚµéÀº Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©¹Þ¾Ò´Ù.


½ºÆåÆ®·³ ÃÖ°íÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§Àº ¡°ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀÌ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ÈçÇÏ°í »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÇÕº´Áõ¡±À̶ó¸ç ¡°À̹ø µ¥ÀÌÅÍ´Â EGFR ȤÀº HER2 Exon 20 »ðÀÔ µ¹¿¬º¯À̸¦ °¡Áø ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼­ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ÀǹÌÀÖ´Â ÀÓ»óÀû Ä¡·á À¯¿ë¼ºÀ» º¸¿©Áش١±°í ¸»Çß´Ù.


¡ß º§¹Ù¶óÆä´Õ, Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¼­ º´¿ë¿ä¹ý ¹× ¿ë·®°áÁ¤ ÀÓ»ó


¶Ç´Ù¸¥ ÆÄÆ®³Ê»ç Á¦³ÙÅØÀº ÁøÇ༺ °íÇü¾ÏȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¡®º§¹Ù¶óÆä´Õ¡¯°ú ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ±¸¿¬À¸·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.


º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº Çѹ̾àǰÀÌ 2015³â ·Î½´ ÀÚȸ»ç Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à Èĺ¸¹°Áú·Î, À̹ø ±¹³» ¿¬±¸¿¡¼­ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ½Å±Ô ¿ë·®¿¡¼­ ³»¾à¼º ¹× ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.  


º§¹Ù¶óÆä´ÕÀº °­·ÂÇÑ ¼±ÅÃÀû RAF ÀÌÇÕü ¾ïÁ¦Á¦·Î, RAF¿Í RAS º¯ÀÌ·Î ÀÎÇÑ °íÇü¾Ï¿¡¼­
Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù. À̹ø ¹ßÇ¥´Â º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ HM-RAFI-103 ¿¬±¸·Î, ¿¬¼¼ ¾Ïº´¿ø
Á¾¾ç³»°ú(½ÅÃ̼¼ºê¶õ½º) ½Å»óÁØ ±³¼ö°¡ ÁøÇàÇß´Ù.

 

¡ã ÀÓ»ó ½ÃÀÛ Àü(Baseline,ÁÂÃø)°ú º§¹Ù¶óÆä´Õ Åõ¿© 56ÁÖ ÈÄ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ º¹ºÎ CT»çÁø

 

À̹ø ÀÓ»óÀº BRAF, NRAS º¯ÀÌ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¿¡ 'º§¹Ù¶óÆä´Õ'°ú 'ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ'À» º´¿ëÅõ¿©ÇÑ 1b»ó ¿¬±¸·Î, ¿ë·®Áõ·®(dose-escalation)°ú ÀûÀÀÁõ È®Àå(indication-specific), µÎ ´Ü°è·Î ³ª´¶ ÀÓ»óÀÌ´Ù.


1Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î´Â ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º, ÃÖ´ë³»¾à¿ë·®(MTD) ¹× ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D)À», 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î´Â ¾àµ¿Çаú ¾à·ÂÇÐ, Ç×Á¾¾çÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÆ´Ù. ÀûÀÀÁõ È®Àå ÀÓ»óÀÇ NRAS º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ ¿¬±¸¿¡¼­´Â 13¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 5¸íÀÌ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR)À» º¸¿´À¸¸ç, ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 38.5%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.


13¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 11¸íÀº ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦(CPI)¸¦ Åõ¿© ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© ȯÀÚ±º ´ë»ó ÃÖ°í¹ÝÀÀ·ü(BORR)Àº 45.5%·Î È®ÀεƴÙ. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß°£°ªÀº 7.3°³¿ùÀÌ´Ù. ÃÑ 19¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¿ë·® Áõ·® ÄÚȣƮ¿¡ µî·ÏµÆ°í, º§¹Ù¶óÆä´Õ 200mg 1ÀÏ 2ȸ(BID)¿Í ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ 40mg 1ÀÏ 1ȸ(QD) ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ 3¸í Áß 2¸íÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼­ °¢°¢ 3´Ü°èÀÇ ´ëÀå¿°, ¼³»ç, ¸Å½º²¨¿ò Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù.


ÇÏÁö¸¸ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀ» 300mg 1ÀÏ 2ȸ(BID)±îÁö Áõ·® Åõ¿© Çϰí ÄÚºñ¸ÞƼ´Õ 20mg 1ÀÏ 1ȸ(QD)·Î °¨·®ÇßÀ» ¶§, ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(DLTs)Àº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. À̹ø ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ ½Å»óÁØ ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù¡±¸ç ¡±Æ¯È÷ NRAS À¯ÀüÀÚ µ¹¿¬º¯À̸¦ Áö´Ñ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼­ °í¹«ÀûÀÎ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.


ÇÑÆí º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ÀüÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â ÃÖ±Ù ¼¼°è ÃÖ°í ±ÇÀ§ °úÇÐÇмúÁöÀÎ ³×ÀÌóÁö 5¿ùÈ£¿¡ °ÔÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇÑ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ¿¬±¸°á°ú°¡ ³×ÀÌóÁö¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀÌ ÃÖÃÊ´Ù. Á¦³ÙÅØÀº ÇöÀç ±Û·Î¹ú NRAS Èæ»öÁ¾ ÀÓ»óÀ» Ãß°¡ ¿¬±¸ÁßÀÌ´Ù.


¡ß ¿À¶ó½ºÄ¿¹ö¸® Ç÷§Æû Àû¿ëÇÑ ¿À¶óµ¶¼¿ ÃÖÃÊ ¹ßÇ¥ ¾ÆÅ׳ؽº´Â Çѹ̾àǰÀÌ °³¹ßÇÑ Ç÷§Æû ±â¼ú


¡®¿À¶ó½ºÄ¿¹ö¸®(ORASCOVERY)¡¯¸¦ Àû¿ëÇØ µµ¼¼Å¹¼¿ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °æ±¸¿ëÀ¸·Î Àüȯȯ ¿À¶óµ¶¼¿(µµ¼¼Å¹¼¿+¿£¼­Äû´Ù) ¾àµ¿ÇÐ ¿¬±¸ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.


À̾î Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ë Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» °æ±¸¿ëÀ¸·Î ÀüȯÇÑ ¿À¶ô¼ÖÀÇ ºÐÀÚ¾ÆÇü(Molecular subtype)¿¡ µû¸¥ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó Ãß°¡ ÇÏÀ§ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ 2°ÇÀ» °¢°¢ Æ÷½ºÅÍ·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾ÆÅ׳ؽº´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ä¹ý(IV) ´ëºñ ¿À¶óµ¶¼¿ÀÇ »ýü ÀÌ¿ë·ü(bioavailability), ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀ» °áÁ¤Çϱâ À§ÇÑ ¿ÀǶóº§, ¾ç¹æÇà ±³Â÷(Two-way crossover) ¼³°è ¾àµ¿ÇÐ ¿¬±¸ 1»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù.


¿À¶óµ¶¼¿ Åõ¿© ½Ã ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º ¶Ç´Â ¾à¹° °ü·Ã ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ, Æò±Õ Àý´ëÀû »ýü ÀÌ¿ë·ü(Mean absolute bioavailability)Àº 15.9% ¿´À¸¸ç, 300 mg/m2 ¿ë·®¿¡¼­ ¾àµ¿ÇÐ(PK)ÀÌ ºñ¼±Çü(non-linear)À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¿Í °ü·ÃµÈ ¿¬±¸¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÆÅ׳ؽº´Â ¿À¶óµ¶¼¿ 300 mg/m2 ¿ë·® ºÐÇÒ¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.


¶ÇÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï(MBC) ȯÀÚ ´ë»ó ºÐÀÚ¾ÆÇü¿¡ µû¸¥ Ç×¾ÏÈ¿°ú ÀÓ»ó 3»ó »çÈĺм® ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ÃÑ 402¸íÀÇ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Ä¡·áÀÇÇâ ¸ðÁý´Ü(ITT)¿¡¼­ÀÇ ¿À¶ô¼ÖÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 35.8%·Î 23.4%¸¦ º¸ÀÎ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ä¹ý(IV) º¸´Ù ¿ì¿ùÇß´Ù.


À̿ܿ¡µµ HR¾ç¼º/HER2À½¼º µî ÃÑ 4°³ÀÇ ºÐÀÚ¾ÆÇü ±×·ì ¸ðµÎ¿¡¼­ ¿À¶ô¼ÖÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ä¹ý(IV) ´ëºñ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ ³ô¾Ò´Ù.


Çѹ̾àǰ ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°Çѹ̾àǰ°ú ±ä¹ÐÇÑ ¿¬±¸Çù·ÂÀ» ¸Î°íÀÖ´Â ÆÄÆ®³Ê»çµéÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¾ÏÇÐȸ¿¡¼­ °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾àÀÇ À¯È¿ÇÑ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°ÃÖ±Ù ³×ÀÌóÁö¿¡ º§¹Ù¶óÆä´ÕÀÇ ¿¬±¸°á°ú°¡ µîÀçµÇ´Â µî ±Û·Î¹ú Çа迡¼­µµ ÇÑ¹Ì °³¹ß Çõ½Å½Å¾àÀ» ÁÖ¸ñÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.                 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ-KRPIA, 'Á¦8ȸ À±¸®°æ¿µ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì' °³ÃÖ
´ë¿õÁ¦¾à, Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ 'ÄÚºñºí·Ï' ÀÓ»ó 2b»ó Åõ¾à ¿Ï·á
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
º£¸£Æ¼½º, À̳ëÄù½ºÆ® ´ÙÀ̾î..
º¸·É-»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº ¡®¿¢½º..
º¸¶ó¸Åº´¿ø °£È£ºÎ,¡®ÄªÂù°ú ..
¡®Á¦23ȸ ÀÎÅͺñÁî ¹ÙÀÌ¿À ÆÄ..
±¹¸³´ëº´¿ø Á᫐ Áö¿ªÀǷῬ±¸..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..