ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.10 14:22
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[º¸°ÇÁ¤Ã¥ > º¸°ÇÁ¤Ã¥]

ÁøÈï¿ø, ½Å±Ô ÇØ¿ÜÁ¦¾àÀü¹®°¡ ¿µÀÔ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ Áö¿ø

Àå¼®±â ±âÀÚ / sciencemd.hanmail.net
½ÂÀÎ 21-09-30 08:08 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-09-30 08:08  
 

º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ±Ç´öö)¿Í Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå ±Ç¼ø¸¸, ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº 9¿ù 27ÀÏ À¯·´ ÀÎÇã°¡ ¹× GMP ºÐ¾ßÀÇ  Àü¹®°¡ÀÎ Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼(Jakob Sandersen)À» ½Å±Ô ÇØ¿ÜÁ¦¾àÀü¹®°¡·Î ¿µÀÔÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. 


Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼Àº EU QP(Qualified Person)·Î¼­ À¯·´ ³»¿¡¼­ À¯ÅëµÇ´Â ÀǾàǰÀ» °ü¸®Çϰí ÇØ´ç ÀǾàǰÀÇ »ý»ê °úÁ¤ÀÌ GMP ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´ÂÁö¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â Àü¹®°¡ÀÌ´Ù. 20³â°£ ¾Æ½ºÅÚ¶ó½º ÆÄ¸¶(Astellas Pharma) µî ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à»ç¿¡¼­ QA/QC·Î ÀÏÇϸç À¯·´ ÀÎÇã°¡ µî·Ï ¾÷¹«¸¦ ÁøÇàÇÏ¿´°í ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ÁøÇà ½Ã ±ÔÁ¦ ´ç±¹ ´ëÀÀ Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ´Â ¿ªÇÒ µîÀ» ¼öÇàÇß´Ù.

 

»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±â¼ú »ç¾÷È­ ¹× ±Û·Î¹ú Á¦ÈÞ °ü¸®¿¡µµ dzºÎÇÑ °æÇèÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ¾î, LEO Animal Health¿¡¼­ ¼º°øÀûÀÎ »ç¾÷È­ Àü·«À» Á¦½ÃÇÏ¿© Ç×»ýÁ¦ ¹× Áø´Ü±â±â ǰ¸ñÀ» ºÏÀ¯·´ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÑ ÁÖ¿ªÀÌ´Ù.


Á¦ÀÌÄßÀº ¡°À¯·´¿¡ ÁøÃâÇÒ °æ¿ì ´Ù¸¥ ±¹°¡ÀÇ Á¦¾à½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ¼ö¿ùÇØÁö±â ¶§¹®¿¡ À¯·´ ÀÎÇã°¡´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇÏ·Á´Â ±â¾÷¿¡°Ô Çʼö °ü¹®ÀÌ´Ù.¡±°í ÀüÇß´Ù. ¡°Çѱ¹Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ¹× ±â¼ú ºÐ¾ß¿¡¼­ Å« ¼ºÀå ÀáÀç·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î À¯·´ ÀÎÇã°¡ Àü·« ¼ö¸³¿¡ ´ëÇÑ Áö½Ä°ú ³ëÇϿ찡 ÀÖ´Ù¸é À¯·´ Á¦¾à ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ¿© ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.


ÁøÈï¿øÀº ½Å±Ô ÇØ¿ÜÁ¦¾àÀü¹®°¡ÀÎ Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼À» ±¹³» ±â¾÷¿¡°Ô ¼Ò°³Çϰí, À¯·´ ÀÎÇã°¡¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠÁ¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ 10¿ù 8ÀÏ(±Ý)ºÎÅÍ 13ÀÏ(È­)±îÁö Á¦ 3Â÷ ÇØ¿ÜÁ¦¾àÀü¹®°¡ Insight ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


ÁøÈï¿ø Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷´Ü ±è¿ë¿ì ´ÜÀåÀº ¡°À¯·´ ÀÎÇã°¡ ¹× GMP ºÐ¾ß¿¡¼­ dzºÎÇÑ Áö½Ä°ú ´Ù³â°£ÀÇ °æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼À» ¿µÀÔÇÑ °ÍÀº ±¹³» ±â¾÷ÀÇ À¯·´ÀǾàû ÀÎÇã°¡ ȹµæ¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù. ¡°¼¼¹Ì³ª¿Í ¿¬ÀÌÀº 1:1 ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ ±¹³» ±â¾÷ÀÌ °³º° ¾Ö·Î»çÇ×À» ÇØ°áÇϰí È¿°úÀûÀÎ ÀÎÇã°¡ Àü·«À» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.


Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼Àº ÇöÀç ÁøÈï¿ø¿¡ »óÁÖÇÏ¿©, Á¦¾à »ê¾÷ °ü·Ã ±â¾÷°ú ±â°üÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹«·á·Î ÄÁ¼³ÆÃÀ» Á¦°øÇϰí ÀÖ´Ù. ÇØ¿ÜÁ¦¾àÀü¹®°¡ Á¦ÀÌÄß »÷´õ½¼°ú ÄÁ¼³ÆÃÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â °æ¿ì ÁøÈï¿ø ȨÆäÀÌÁö(www.khidi.or.kr/epharmakorea)¸¦ ÅëÇØ ½ÅûÇÏ¸é µÈ´Ù.  

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
º¹ÁöºÎ, ¹é½Å․Ä¡·áÁ¦․¿øºÎÀÚÀç ±â¾÷ Áö¿ø ¼³¸íȸ °³ÃÖ
ÃæºÏÁ¤½Å°Ç°­º¹Áö¼¾ÅÍ, Á¤½Å°Ç°­»ç·Ê°ü¸®½Ã½ºÅÛ(MHIS) ´ã´çÀÚ °£´ãȸ
º¸°ÇÁ¤Ã¥ ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
º£¸£Æ¼½º, À̳ëÄù½ºÆ® ´ÙÀ̾î..
º¸¶ó¸Åº´¿ø °£È£ºÎ,¡®ÄªÂù°ú ..
¡®Á¦23ȸ ÀÎÅͺñÁî ¹ÙÀÌ¿À ÆÄ..
³­Ã» µ¹¿¬º¯ÀÌ ¹ß°ß ¹× Çѱ¹..
´ë¿õ, ÀÓÁ÷¿ø °Ç°­°ü¸® ¸ÂÃã ..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..