보건복지부(장관 권덕철)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 9월 27일 유럽 인허가 및 GMP 분야의  전문가인 제이콥 샌더슨(Jakob Sandersen)을 신규 해외제약전문가로 영입했다고 밝혔다. 

제이콥 샌더슨은 EU QP(Qualified Person)로서 유럽 내에서 유통되는 의약품을 관리하고 해당 의약품의 생산 과정이 GMP 기준에 부합하는지를 평가하는 전문가이다. 20년간 아스텔라스 파마(Astellas Pharma) 등 다수의 제약사에서 QA/QC로 일하며 유럽 인허가 등록 업무를 진행하였고 인허가 절차 진행 시 규제 당국 대응 전략을 수립하는 역할 등을 수행했다.

뿐만 아니라 기술 사업화 및 글로벌 제휴 관리에도 풍부한 경험을 보유하고 있어, LEO Animal Health에서 성공적인 사업화 전략을 제시하여 항생제 및 진단기기 품목을 북유럽 시장에 성공적으로 출시한 주역이다.

제이콥은 “유럽에 진출할 경우 다른 국가의 제약시장 진입이 수월해지기 때문에 유럽 인허가는 글로벌 제약사로 도약하려는 기업에게 필수 관문이다.”고 전했다. “한국은 바이오의약품 및 기술 분야에서 큰 성장 잠재력을 가지고 있어 유럽 인허가 전략 수립에 대한 지식과 노하우가 있다면 유럽 제약 시장에 진출하여 글로벌 제약사로 성장할 수 있을 것이다”라고 덧붙였다.

진흥원은 신규 해외제약전문가인 제이콥 샌더슨을 국내 기업에게 소개하고, 유럽 인허가에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 10월 8일(금)부터 13일(화)까지 제 3차 해외제약전문가 Insight 세미나를 개최할 예정이다.

진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 “유럽 인허가 및 GMP 분야에서 풍부한 지식과 다년간의 경험을 보유한 제이콥 샌더슨을 영입한 것은 국내 기업의 유럽의약청 인허가 획득에 큰 도움이 될 것이라고 생각한다”고 전했다. “세미나와 연이은 1:1 컨설팅을 통해 국내 기업이 개별 애로사항을 해결하고 효과적인 인허가 전략을 수립할 수 있는 기회가 되길 바란다”고 전했다.

제이콥 샌더슨은 현재 진흥원에 상주하여, 제약 산업 관련 기업과 기관을 대상으로 무료로 컨설팅을 제공하고 있다. 해외제약전문가 제이콥 샌더슨과 컨설팅을 희망하는 경우 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr/epharmakorea)를 통해 신청하면 된다.