¹Ì±¹-À¯·´¼ ¼¿Æ®¸®¿Â 8°Ç¡¤»ï¼º¿¡Çǽº 4°Ç Çã°¡¹Þ¾Æ
ÇÕ°è½ÇÀû, ¼¿Æ®¸®¿Â ÃÑ 24°Ç...»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº 21°Ç

¡ã¿¬µµº° ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ À¯·´¡¤¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ °Ç¼ö(´ÜÀ§: °³/ÀÚ·á: °¢»ç, ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø).
»õÇØµé¾î ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ 1ºÐ±â¿¡ 12°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ¹Ì±¹-À¯·´¿¡¼ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
11ÀÏ °ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ °¡¿îµ¥ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ 12°ÇÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Æ À۳⠰°Àº ±â°£ÀÇ 11°ÇÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â À¯·´°ú ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ °Ç¼ö°¡ ³ª¶õÈ÷ 20°ÇÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù.
¢º¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Á¹·¹¾îÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¿È¸®Å¬·Î'¸¦ Áö³ 10ÀÏ FDA(¹Ì ½ÄǰÀǾàǰ±¹)·Î ºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
Á¹·¹¾î´Â ¾Ë·¹¸£±â¼º õ½Ä, ºñ¿ëÁ¾À» µ¿¹ÝÇÑ ¸¸¼ººñºÎºñµ¿¿° ¹× ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ÀÌ´Ù.
Á¹·¹¾î´Â Áö³ÇØ ¾à 6Á¶¿øÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ÃÊ´ëÇü Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¿È¸®Å¬·Î´Â EC(À¯·´), Çѱ¹, ¿µ±¹, ij³ª´Ù µî ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹¿¡¼µµ ù ¹øÂ° Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â °Í ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼ ¿Ã 1~3¿ù¸¸¿¡ ¸ðµÎ 4°³ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿Ã 1¿ù FDA·Î ºÎÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¾ÇÅÛ¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾ÛÅäÁÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¾ÇÅÛ¶ó´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA), °Å´ë¼¼Æ÷ µ¿¸Æ¿°(GCA), Àü½ÅÇü ¼Ò¾ÆÆ¯º°¼º°üÀý¿°(sJIA), ´Ù°üÀýÇü ¼Ò¾ÆÆ¯º°¼º°üÀý¿°(pJIA), Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º°¨¿°Áõ-19(COVID-19) µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ´Þ 4ÀÏ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ¿Í ¿¢½ºÁö¹ÙÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ºÅ亸Ŭ·Î¿Í ¿À¼¾º§Æ®ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÁ·Ñ¸®¾Æ¿Í ¿¢½ºÁö¹Ù´Â ¾ÏÁ¨ÀÌ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ. ÁÖ¼ººÐ µ¥³ë¼ö¸¿ÀÇ ¿ë·®°ú Åõ¾à Áֱ⸦ ´Þ¸®ÇØ °³¹ßÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
ÇÁ·Ñ¸®¾Æ´Â °ñ´Ù°øÁõÄ¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í ¿¢½ºÁö¹Ù´Â °ñÀüÀÌ È¯ÀÚ µîÀÇ °ñ°Ý°è Áõ»ó ¿¹¹æ°ú °ñ°Å´ë¼¼Æ÷Á¾ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀι޾Ҿú´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿ÃÇØ À¯·´¿¡¼µµ 4°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³´Þ ¾ÆÀϸ®¾Æ, ¾ÇÅÛ¶ó, ÇÁ·Ñ¸®¾Æ, ¿¢½ºÁö¹Ù µî 4°³ ¿µ¿ª¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¾ÆÀϸ®¾Æ´Â ½À¼ºÈ²¹Ýº¯¼º, ¸Á¸·Á¤¸ÆÆó¼â¼ºÈ²¹ÝºÎÁ¾, ´ç´¢º´¼ºÈ²¹ÝºÎÁ¾ µî ¾È°ú Áúȯ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ 12¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)·Î ºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 4Á¾ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾ÒÀºµ¥ À̾î 2°³¿ù¸¸¿¡ ÃÖÁ¾ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¿Ãµé¾î 3°³¿ù µ¿¾È ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÃÑ 8°ÇÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Æ ¿ª´ë ÃÖ´Ù¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ÀÌ´Â Áö³ÇØ Çã°¡ °Ç¼ö 3°ÇÀ» 3°³¿ù ¸¸¿¡ 2¹è ÀÌ»ó ¶Ù¾î³Ñ¾î ¼± °Í ÀÌ´Ù.
¢º»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¿ÃÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÃÑ 4°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °¢°¢ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÇÁ·Ñ¸®¾Æ¿Í ¿¢½ºÁö¹ÙÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° 2Á¾ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÁ·Ñ¸®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ¿À½ºÆ÷¹Ìºê, À¯·´¿¡¼ ¿Àº¸µ§½º¶ó´Â ǰ¸ñ¸íÀ¸·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ¿¢½ºÁö¹Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ¡®¿¢½ººê¸¯¡¯À¸·Î Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº µÎ ±â¾÷ÀÌ ¿Ãµé¾î ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ÃÑ 12°ÇÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù. Áö³ÇØ 1³â µ¿¾È Çã°¡ ¹ÞÀº Á¾Àü ±â·Ï 11°ÇÀ» 3°³¿ù ¸¸¿¡ ¶Ù¾î ³Ñ¾ú´Ù.
ÇÑÆí Áö³ÇÚ ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ 4°÷ÀÌ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ 11°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ 3°Ç, 2°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ½ÂÀι޴ ¼º°ú¸¦ ¿Ã·È´Ù.
Áö³ÇØ 5¿ù¿£ ¾ÆÀϸ®¾ÆÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ÀÇ»ºñÁ ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
¶Ç ÀÛ³â 6¿ù°ú 7¿ù¿¡´Â ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇÇÁîÄ¡¹Ù¿Í ¼Ö¸®¸®½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¡ÇǽºÅ¬ ¸®°¡ FDA Çã°¡¸¦ ½ÂÀι޾ҴÙ.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÇØ 4¿ù°ú 11¿ù ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ÀÇ»ºñÁîÀÇ À¯·´ Åë°ú ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÃÑ 3°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ¼º°ú¸¦ ¹Þ¾Æ³Â´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ÇØ ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ FDA Çã°¡ ¹Þ´Âµ¥ ¼º°øÇß°í, À¯·´¿¡¼´Â Á¹·¹¾î¿Í ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ »ó¾÷È ½ÃÄ×´Ù.
¶Ç ÀüÅë Á¦¾à»çÀÎ ¢ºµ¿¾ÆST´Â Áö³ÇØ ½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À̹ĵµ»ç¸¦ ¹Ì±¹-À¯·´¿¡¼ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÎ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶´Â Áö³ÇØ 9¿ù Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÅõÁî´º°¡ À¯·´¿¡¼ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇϱ⵵ Çß´Ù.
Áö³ 2019³â ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ÃÑ 5°ÇÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò¾ú´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 2019³â 11¿ù À¯·´¼ ·¹¹ÌÄÉÀ̵åÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü ·¥½Ã¸¶SCÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ·¥½Ã¸¶SC´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ·¥½Ã¸¶¸¦ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV)¿¡¼ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î º¯°æÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÀÚü °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2019³â Çã¼Áƾ, ¿£ºê·¼, È޹̶ó, ·ç¼¾Æ¼½º µî 4°³ Á¦Ç°ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
2019³â 1¿ù Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ÂÆ®·çÀÜÆ®ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÇ¸Å½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í 4, 7¿ù¿£ ¿¡Æ¼ÄÚº¸¿Í Çϵ帮¸¶¸¦ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
¿¡Æ¼ÄÚº¸¿Í Çϵ帮¸¶ÀÇ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°Àº °¢°¢ ¿£ºê·¼°ú È޹̶ó. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 2021³â 9¿ù ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁîÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Áö³ 2013³â 8¿ù ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ·¥½Ã¸¶°¡ ¡®¼¼°è ù Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¡¯¸¦ ¸ÞÀ̵å ÄÚ¸®¾Æ·Î À¯·´¿¡¼ ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ ÄÚ¸®¾Æ¸¦ ¾Ë·È´Ù.
±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº 2016³âºÎÅÍ À¯·´¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å±Ô Çã°¡ ¼º°ú¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³Â´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ 24°Ç(¹Ì-À¯·´ °¢12°Ç)À», »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â 21°ÇÀ» Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â À¯·´¿¡¼ 11°Ç, ¹Ì±¹¿¡¼ 10°ÇÀÇ Çã°¡¸¦ °¢°¢ ȹµæÇß´Ù.