IN-115314, 사람 연고제 2상 임상 이어 반려 동물용
경구제 3상 임상 본격 돌입 국내 유일 JAK-1 억제제
케이캡 성과 이을 파이프 육성…반려동물약 시장 ‘노크’
▲올 1월 3일 입주한 경기 성남시 수정구의 'HK이노엔 스퀘어'. 연구개발(R&D) 인력 450여명이 모인 혁신 R&D 센터.
HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열의 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조 원 규모 글로벌 반려동물약품 시장에 도전한다.
JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다.
28일 HK이노엔은 최근 반려동물 아토피피부염 치료제 ‘IN-115314’가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 이 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.
IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한 역할을 하는 ‘야누스 키나제-1(Janus Kinase-1, 이하 JAK-1)’을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 물질이다.
기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 우려돼 용법·용량 제한이 있었지만, IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다. 현재 HK이노엔은 해당 물질을 사람(연고제)과 반려동물(경구제) 아토피피부염 치료제로 동시 개발 중이다.
반려견 아토피 피부염 치료제의 글로벌 시장 규모는 올해 16억 4천 850만 달러(한화 약 약 2조 2천 700억원)으로 추정되며, 평균 10.3% 성장해 2032년에는 32억 7천 630만 달러 (한화 약 4조 5천억 원)에 달할 것으로 예상된다.
이 중 JAK억제제 계열 반려동물 아토피피부염 치료제 시장에는 현재 글로벌 제약사 제품(조에티스 ‘아포퀠정’)만 출시된 상태다.
아포퀠정의 경우 작년 한 해에만 전세계에서 매출 10억 천 800만 달러 (한화 약 1조 4천억 원)를 기록하며 블록버스터 의약품 중 하나로 자리잡았고, 조에티스 또한 매출 및 기업가치가 꾸준히 상승해 현재 연 매출 92억 5천600만 달러(한화 약 13조원)규모 기업으로 성장했다.
HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것과 같이 반려동물 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것”이라며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다”고 밝혔다.
앞서 HK이노엔은 IN-115314에 대해 사람을 대상으로 한 바르는 아토피피부염 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을 승인받았다. 이번에 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험 승인을 받은 반려동물 치료제는 알약 형태(경구제)로 개발 중이다.
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