▲이번 급여병용 에서 가장 큰 혜택을 받는 유한양행의 렉라자 제품.
건강보험심사평가원은 항암제 병용요법 35개 요법 부분급여 리스트(기사 하단)를 공개했다.
이 리스트엔 현재 단독요법에 급여 중인 유한양행의 비소세포폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'와 얀센 '리브리반트(아미반타맙)'도 포함됐는데, 이 경우 렉라자는 급여 적용된다.
이에 따라 렉라자의 경우 사용범위가 늘어나면서 판매 실적도 증가할 것으로 보인다.
29일 심평원은 의견조회에 나선 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고 개정안'에서 예고대로 35개 요법을 1차로 신설했다.
지난 14일 열린 암질환심의위원회에서는 현장 혼란을 줄이고자 우선 35개 병용에 대한 부분급여 원칙을 신설키로 한바 있다.
이날 암질심은 6월 1일 시행을 목표로 했으나, 이번 공고 개정안 의견조회가 6월 4일까지여서 6월 초까지는 의료현장서의 혼란은 있을것으로 보인다.
심평원은 공고와 관련, "임상 현장에서 혼란을 방지하고, 예측 가능성을 도모하고자 관련 학회 등 의견을 수렴해 35개 요법을 공고하기로 했다"면서 "향후 학회에서 병용요법(기존 항암요법 본인일부담)을 신청하는 경우 암질환심의위원회에서 심의해 지속적으로 추가-보완할 예정"이라고 밝혔다.
복지부는 이달 부터 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 개정, 항암제 병용요법 부분급여를 신설, 식약처 허가사항 범위이지만, 항암제 급여기준에는 없는 약제 중 요양급여로 인정되고 있는 항암요법과 타항암제를 병용하는 경우에는 기존 항암요법에는 기존 본인부담금을 적용토록 했다.
그러나 진료 과정에서는 어떤 약이 급여 적용되는지 확신하지 못해 혼란이 벌어져 , 심평원이 대상을 마련, 공고했다.
이번 공고 개정안에 실린 35개 병용요법에는 비소세포폐암(5요법), 위암(7), 식도암(2), 담도암(1), 유방암(5), 난소암(1), 자궁내막암(2), 요로상피암(1), 전립선암(1), 두경부암(2), 다발골수종(1), 급성골수성백혈병(3), 만성림프구성백혈법(1), 아밀로이드증(1)이 각각 신설됐다.
이 가운데 비소세포폐암 급여는 유한양행 개발 렉라자와 얀센의 리브리반트 병용요법이 실려 주목 받고 있다.
렉라자+리브리반트 요법은 비소세포폐암 1차 요법으로 렉라자는 급여가 적용되고, 리브리반트는 비급여 이다.
렉라자와의 경쟁인 타그리소 병용요법도 실렸다. 타그리소(오시머티닙)의 경우 비소세포폐암 1차 치료에서 페메트렉시드와 백금 기반 항암화학요법으로, 이 중 타그리소가 급여 적용된다.
급여범위 확대를 진행 중인 면역항암제 키트루다 병용요법도 다수 실렸다. 비소세포폐암을 비롯해 총 11개 병용요법이 공고됐는데, 모두 키트루다는 비급여 이다.
심평원은 병용요법 부분급여 에서 ▶기존 항암요법과 타 항암제의 병용요법은 허가사항 범위 이내 ▶투여대상은 기존 항암요법의 급여범위(항암요법, 투여대상, 투여단계, 투여요법) 이내를 만족해야 한다고 밝혔다.
그러면서 의료진에겐 "기존 항암요법과 타 항암제의 병용요법 투여 시, 이후 차수에서 동일 계열 약제 등 급여 가능한 약제의 투여시 급여 적용이 되지 않을 수 있음을 환자에게 충분히 사전 설명 후 투여 해야 한다"고 당부해 줄 것을 의료진에 안내했다.
■ 항암제 병용요법 부분급여 35개 리스트
- 40. 기타 항암제 병용요법 (기존 항암요법 본인일부부담) 항목 신설
비소세포폐암 (신설 5요법): ‘Lazertinib + Amivantamab(비급여)’, ‘[Neoadjuvant] Durvalumab + 백금기반 항암화학요법 → Durvalumab’, ‘[Neoadjuvant] Nivolumab + 백금기반 항암화학요법’, ‘[Neoadjuvant] Pembrolizumab + 백금기반 항암화학요법 → Pembrolizumab’, ‘Osimertinib + Pemetrexed + Platinum’
위암 (신설 7요법): ‘Zolbetuximab(비급여) + Capecitabine + Oxaliplatin’, ‘Zolbetuximab(비급여) + 5-FU + Leucovorin + Oxaliplatin’, ‘Nivolumab + Capecitabine + Oxaliplatin’, ‘Nivolumab + 5-FU + Leucovorin + Oxaliplatin’, ‘Pembrolizumab + Capecitabine + Oxaliplatin’, ‘Pembrolizumab + 5-FU + Cisplatin’, ‘Pembrolizumab + Trastuzumab + 5-FU + Cisplatin’
식도암 (신설 2요법): ‘Pembrolizumab + 5-FU + Cisplatin’, ‘Nivolumab + 5-FU + Cisplatin’
담도암 (신설 1요법): ‘Pembrolizumab + Gemcitabine + Cisplatin’
유방암 (신설 5요법): ‘[Neoadjuvant] Paclitaxel + Carboplatin + Pembroiizumab → AC/EC + Pembrolizumab→ [Adjuvant] Pembrolizumab’, ‘Fulvestrant + Capivasertib(비급여)’, ‘Fulvestrant + Alpelisib(비급여)’, ‘Pembrolizumab + Paclitaxel’, ‘Pembrolizumab + Gemcitabine + Carboplatin’
난소암 (신설 1요법): ‘Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin → Bevacizumab + Olaparib’
자궁경부암 (신설 2요법): ‘Pembrolizumab + Paclitaxel + Carboplatin ± Bevacizumab’, ‘Pembrolizumab + Paclitaxel + Cisplatin ± Bevacizumab’
자궁내막암 (신설 2요법): ‘Dostarlimab + Paclitaxel + Carboplatin’, ‘Pembrolizumab + Paclitaxel + Carboplatin’
요로상피암 (신설 1요법): ‘Nivolumab + Gemcitabine + Cisplatin’
전립선암 (신설 1요법): ‘Olaparib + Abiraterone + Prednisolone’
두경부암 (신설 2요법): ‘Pembrolizumab + 5-FU + Cisplatin’, ‘Pembrolizumab + 5-FU + Carboplatin’
다발골수종 (신설 1요법): ‘Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone’
급성골수성백혈병 (신설 3요법): ‘Cytarabine + Daunorubicin + Midostaurin(비급여)’, ‘Cytarabine + Daunorubicin + Gemtuzumab-ozogamicin(비급여)’, ‘Ivosidenib(비급여) + Azacitidine’
만성림프구성백혈병 (신설 1요법): ‘Venetoclax + Ibrutinib’
아밀로이드증 (신설 1요법): ‘Daratumumab 피하주사(비급여) + Bortezomib + Cyclophosphamide + Dexamethasone’
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