ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ ±è¼±Áø)ÀÌ ±Û·Î¹ú ½Å¾à ±â¼ú¼öÃâ°ú CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷ È®´ë¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¿À´Â 6¿ù 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ 19ÀϱîÁö ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ¡®2025 ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(¹ÙÀÌ¿À USA)¡¯¿¡¼ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡¼ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº Àڻ簡 °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ½Éµµ ÀÖ´Â ±â¼ú ¼öÃâ ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÑ´Ù. ¼Ò°³ ¿¹Á¤ÀÎ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ¡ã½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¡®KLS-2031¡¯°ú ¡ãÇ×¾Ï À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¡®KLS-3021¡¯ÀÌ´Ù. KLS-2031Àº ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2a»ó ¿Ï·á, KLS-3021Àº ÀüÀÓ»ó °³¹ß ÁßÀÎ »óÅ·Π¸ðµÎ ±Û·Î¹ú ±â¼ú¼öÃâÀ» À§ÇÑ Áغñ°¡ º»°ÝȵƴÙ.
KLS-2031Àº ÀçÁ¶ÇÕ ¾Æµ¥³ëºÎ¼Ó¹ÙÀÌ·¯½º(rAAV)¿¡ »óÈ£ º¸¿ÏÀû ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â 3Á¾ÀÇ Ä¡·á À¯ÀüÀÚ¸¦ žÀçÇϵµ·Ï ¼³°èµÆÀ¸¸ç, ¿äõÃß ½Å°æ±Ùº´Áõ(LSR) ȯÀÚ ´ë»ó ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2a»ó¿¡¼ ÀÏÂ÷ ¸ñÀûÀÎ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. KLS-3021Àº ¾Ï¼¼Æ÷ ¼±ÅüºÀ» ³ôÀÎ ¹é½Ã´Ï¾Æ ¹ÙÀÌ·¯½º ±â¹Ý Ç÷§Æû¿¡ Ä¡·á À¯ÀüÀÚ 3Á¾À» »ðÀÔÇÑ °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î, ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ ³ôÀº ¾ÈÀü¼º°ú Ç×¾Ï È¿´ÉÀÌ °üÂûµÆ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²², ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ CDMO »ç¾÷ °ü·Ã ¹ÌÆÃµµ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù. ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¿ø·áÀǾàǰ(API) »ý»ê ±â¼ú·Â°ú °í±â´É¼º ÈÇмÒÀç Á¦Á¶ ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÚȸ»çÀÎ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» ÅëÇØ CDMO »ç¾÷À» È®´ë ÁßÀ̸ç, À̹ø Çà»ç¿¡¼ ±Û·Î¹ú ¼öÁÖ °¡´É¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇϰí Çù·Â ±â¹ÝÀ» ´õ¿í ³ÐÇô°£´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
±è¼±Áø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ¹ÙÀÌ¿À USA´Â ÃÖ±Ù, ÀüÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Ãֽаá°úÀÇ ¿¬ÀÌÀº ÇÐȸ ¹ßÇ¥¿Í ³í¹® ¹ß°£À¸·Î ÀÎÁöµµ¿Í °¡Ä¡°¡ ³ô¾ÆÁø ´ç»ç ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» ¼¼°è¹«´ë¿¡¼ ÇÑ ¹ø ´õ °¢ÀνÃŰ´Â ÀÚ¸®¡±¶ó¸ç ¡°ÀÌ¿¡ ´õÇØ CDMO »ç¾÷ÀÇ È®Àå °¡´É¼º±îÁö ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°±â¼ú¼öÃâ°ú »ý»ê ÆÄÆ®³Ê½Ê ¸ðµÎ ½ÇÁúÀû ¼º°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.