ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.11 14:07
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[ÇØ¿Ü´º½º > ÇØ¿Ü´º½º]

FDA, õ½Ä¾à '¾Öµåº£¾î' Á¦³Ê¸¯¾à¹° ½ÂÀÎ °ÅºÎ

À̹̿¬ ±âÀÚ/minx3535@korea.com
½ÂÀÎ 17-03-30 13:01 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 17-03-30 13:01  
 

FDA´Â GSK»çÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ãµ½ÄÄ¡·áÁ¦ ¾Öµåº£¾î(Advair)ÀÇ Á¦³Ê¸¯ ¹öÀüÀÎ Mylan NV»çÀÇ ¾à¹° ½ÂÀÎÀ» °ÅºÎÇß´Ù.

 

29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, À̰°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.

 

Mylan NV»ç´Â FDA´Â ¾Öµåº£¾î Á¦³Ê¸¯ ¾à¹° ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ FDA°áÁ¤ÀÌ ´ã±ä °ËÅä¿Ï·á°ø¹®(CRL, complete response letter)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

ÀÌ °ø¹®³»¿ëÀº ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¹àÇôÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

 

¾Öµåº£¾îÀÇ ¶Ç´Ù¸¥ Á¦³Ê¸¯ ¹öÀüÀÎ Hikma Pharmaceuticals»çÀÇ ¾à¹°Àº 5¿ù 10ÀÏ °æ FDA ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °áÁ¤µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
½ÅÀå ÀÌ½Ä ½ÇÆÐ ¿äÀÎÀº ±âÁõÀÚ-¼öÇýÀÚ°£ üÁß Â÷ÀÌ
ÁÖ´ç 2.5½Ã°£ ¿îµ¿, ÆÄŲ½¼ ÁøÇà ´ÊÃç
ÇØ¿Ü´º½º ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¼­¿ï´ë, ±¹³» ÃÖÃÊ ·Îº¿ ÆóÀÌ..
³»³âºÎÅÍ Á¦¾à5°÷ Áß 1°÷ 'µ¶..
Äڷγª µÚ ±ÞÁõÇÑ »çÆ÷¹ÙÀÌ·¯..
Àå±â¿ä¾ç ÀçÅÃÀÇ·á¼¾ÅÍ, Àü±¹ ..
»çÀ̹öº¸¾È, µðÁöÅÐ Çコ¾Û ¼±..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
ŰƮ·ç´ÙSC "Çã°¡ ÇÇÄ¡"...'Ç÷..
ÇѸ²´ë¼º½Éº´¿ø, LS¿ÀÅä¸ðƼºê..
¹èµå¹ÎÅÏ º¹½Ä°£ÆÇ ¼­½ÂÀç ¼±..
ÀÎõ¼¼Á¾º´¿ø, ±¹³» ÃÖÃÊ Ãʰí..
Å¥¸®¾ðÆ® ¡®Åڶ󼼺¤¡¯ È£ÁÖ¼­..