GSK´Â ¹Ì±¹ FDA »êÇÏÀÇ ¹é½Å‧»ý¹°ÇÐÁ¦Á¦ ÀÚ¹®À§¿øȸ(VRBPAC)°¡ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ ÀÚ»çÀÇ ´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½ÅÀÇ ¿¹¹æ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇϱâ·Î ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î Ç¥°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â 13ÀÏ ¿¸° ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» Âü°íÇØ GSK ´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½ÅÀÇ ¹Ì±¹ ³» Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
GSKÀÇ ¹é½Å R&D ¼ö¼® ºÎ»çÀå ¿¥¸¶´©¿¤ ÇÏ³í ¹Ú»ç(Dr. Emmanuel Hanon)´Â ¡°´ë»óÆ÷ÁøÀº °íÅ뽺·´°í ¶§·Î À§ÁßÇÑ ÁúȯÀ¸·Î, ¿¬·ÉÀÌ ³ôÀ»¼ö·Ï ¹ßº´ À§ÇèÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸ç ¹Ì±¹ÀÇ °æ¿ì Àα¸ 3¸í Áß 1¸íÀÌ ÀÌ·¯ÇÑ À§Çè¿¡ ³ëÃâµÇ¾î ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù¡±¸ç, ¡°À̹ø ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ °áÁ¤À¸·Î ¸é¿ª ü°èÀÇ ³ëȸ¦ ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ Æ¯º°È÷ °í¾ÈµÈ GSK ´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½ÅÀÇ ½ÂÀο¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´Ù°¡°¬´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ¹é½ÅÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Åû¼(BLA)´Â 2016³â 10¿ù FDA¿¡ Á¦ÃâµÇ¾úÀ¸¸ç, Çã°¡ ½Åû¼¿¡´Â Áö³ 2015³â 4¿ù°ú 2016³â 9¿ù ´ºÀ×±Û·£µå ÀÇÇÐÀú³Î(New England Journal of Medicine, NEJM)¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ZOE-50 ¹× ZOE-70 ÀÓ»ó °á°ú°¡ Æ÷ÇԵƴÙ.
GSK ´ë»óÆ÷Áø Èĺ¸¹é½Å »ç¿ëÀÌ ½ÂÀÎµÈ ±¹°¡´Â ¾ÆÁ÷ ¾øÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ¿Ü¿¡ EU, ij³ª´Ù, È£ÁÖ, ÀϺ»¿¡¼ Çã°¡ °ËÅä Áß¿¡ ÀÖ´Ù.