식품의약품안전처가 의약품의 품질 점검과 허위·과대광고 여부를 점검하기 위한 기획 합동감시에 나선다. 

21일 식약처 바이오의약품품질관리과 김형석 주무관은 그랜드컨벤션센터 에서 가진 '2018년 바이오의약품 정책설명회'에서 올해 바이오의약품 제조업장-수입업자에 대한 약사감시 계획을 소개했다.

이에 따르면 먼저 정기감시는 본부의 의약품관리 기준인 국내 제조·수입업체별 위험평가에 기반하여, 각 지방식약청 에서 실시한다.

위해요인의 분석은 기반 점검체계는 실사이력, 위해정보, 공정 위험도 등은 과학적 위해요인 분석에 기반해 제조소를 점검한다. 

김형석 주무관은 "중점점검사항 위주의 감시로 효율성과 실효성을 제고한다"고 설명했다.

위험평가는 년 주기로 진행하는데 올해 정기감시는 생물학적제제 등 바이오의약품 업체 11곳이 대상이다.