FDA´Â µÎ °¡Áö Á¾·ùÀÇ Èñ±Í¼º ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾À» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î Kyowa Kirin»çÀÇ Poteligeo (mogamulizumab) ¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
Poteligeo´Â ÀÌÀü¿¡ Àü½Å Ä¡·á(systemic therapy)¸¦ ¹Þ¾Ò´ø Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ±Õ»ó½ÄÀ°Á¾ ȯÀÚ¿Í ¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıº(Sézary syndrome) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ.
±Õ»ó½ÄÀ°Á¾°ú ¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıºÀº ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ ¸²ÇÁ±¸°¡ ¾Ï¼º¼¼Æ÷·Î º¯È¯µÅ¼ ÇǺο¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ°í ÇǺο¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ¸²ÇÁÁ¾ÀÌ´Ù.
¼¼ÀÚ¸® ÁõÈıºÀº Èñ±Í¼º ÇǺΠ¸²ÇÁÁ¾À¸·Î Ç÷¾×°ú ¸²ÇÁÀý¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
±Õ»ó½ÄÀ°Á¾ ȯÀÚ¿Í ¼¼ÀÚ¸®¿À ÁõÈıº ȯÀÚ 372¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó¼ Poteligeo Åõ¿© ±×·ìÀº ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(progression-free survival)ÀÌ 7.6°³¿ùÀÌ°í Àüü ¹ÝÀÀ·üÀÌ 28%¿´´Ù.
À§¾à º¸¸®³ë½ºÅ¸Æ®(vorinostat)¸¦ Åõ¿©ÇÑ ±×·ìÀº ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ÀÌ 3.1°³¿ùÀÌ°í Àüü ¹ÝÀÀ·üÀº 5%¿´´Ù.