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LSK Global PS, 'CCDM Industry Partners' 인증 받아

국내CRO 최초, 전세계 SCDM 2,200곳 중 획득한 곳 17곳에 불과
김영길기자/pharmakr@naver.com
승인 19-06-13 08:02 | 최종수정 19-06-13 14:25  
 

국내 톱 임상시험수탁기관(Contract Research Organization/CRO)인 LSK Global PS(LSK Global Pharma Services Co(대표 이영작.사진)가 임상 데이터관리 국제 비영리단체인 SCDM(Society for Clinical Data Management/SCDM)으로부터 CCDM(Certified Clinical Data Manager/CCDM) Industry Partners로 인증 받았다.

 

12일 LSK Global PS(www.lskglobal.com)에 따르면 이번 인증으로 LSK Global PS는 우리나라 CRO로서는 처음으로 SCDM의 CCDM Industry Partner로의 이름을 올리게 됐다.

 

CCDM Industry Partners 인증은 임상시험 데이터관리 및 CCDM 획득을 위해 노력한 회사를 국제적으로 인증하는 기관으로, 해당 회사의 CDM(Clinical Data Management) 가운데, 25%가 CCDM이거나 10명 이상의 CCDM이 갖춰졌을 때 만이 인중을 받을 수 있다.

 

현재 전 세계 SCDM 2,200개 이상 회원사 가운데 CCDM Industry Partner로 인증 받은 곳은 LSK Global PS를 포함해 17곳에 불과하다.

 

임상시험 데이터관리(Data Management, 이하 DM) 분야에서 국제적으로 권위를 인정받고 있는 SCDM은 DM에 지식, 교육, 경험에 대한 기준을 정립하기 위해 'CCDM 인증 제도'를 운영하고 있다.


CCDM은 관련학위, CDM 경력자 등의 자격 요건을 갖춰야 응시자격이 주어지는데, CDM 업무의 전반적인 이해가 있어야 '직무'가 가능하다. 

 


CCDM은 관련학위, CDM 경력자 등의 자격 요건을 갖춰야 응시자격이 주어지는데, CDM 업무의 전반적인 이해가 있어야 '직무'가 가능하다

 

자격은 3년간만 유효하며, 유효기간 동안은 교육 프로그램 등에 지속적으로 참여, 일정한 크레딧(credit)을 유지해야만이 계속 유지가 가능할 만큼 관리가 어렵다.

 

LSK Global PS의 이영작 대표는 "CCDM Industry Partners 인증은 세계적 수준의 임상시험 데이터를 제공하고자 것으로, LSK Global PS의 노력의 산물"이라면서 "앞으로도 국내 시장에 안주하지 않고, 더 높은 글로벌 시장에 도전할 것"이라고 말했

 

한편, LSK Global PS의 임상시험 데이터관리본부인 CDM 본부에는 석∙박사 포함 87명(2019.5.27)이 근무한다.

 

CDM 본부에서는 임상시험 데이터 관리자(Clinical Data Associate)와 IT 전문가인 데이터베이스 관리자(Database Administrator, DBA)가 한팀을 구성, 임상시험의 시작에서  종료때 까지 최상의 데이터 품질을 서비스 한다.

 

 
 
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