필로시스(대표이사 이인)는 군산 2공장이 'ISO 13485' 인증을 획득했다고 24일 밝혔다.

이번 인증은 유럽 최고 권위의 인증기관으로 꼽히고 있는 TUV Rheinland에서 담당했다.

필로시스는 이번 ISO13485 인증을 통해 기존에 보유하고 있던 혈당측정기의 ISO 13485 인증에 더해 추가로 코로나19 진단키트에 대한 범위까지 그 인증의 범위를 확대하게 됐다.

또한 Gmate COVID-19 의 유통사인 필로시스헬스케어(대표이사 최인환) 매출에도 청신호가 켜졌다.

유럽 CE인증서로 유럽, 중동, 아프리카 등 전세계 국가에 의료기기 판매가 가능하지만, 일부 국가들의 경우 제품 등록과정에서 ISO인증서를 요구하는 경우가 많았다. 이에 이번 인증획득으로 일부국가들에서도 원활한 판매가 가능할 것을 보인다.

필로시스헬스케어 관계자는 “이번 인증서를 통해 현지 국가들의 제품등록을 원활하게 진행할 수 있으며, ISO인증서를 필수적으로 요구하는 국가들까지 매출처를 늘려 나갈 전망이다.”라고 밝혔다.