¡ã LSK Global PS ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥(¿ÞÂÊ), ALYND ½ÉÀç¿ë ¼¾ÅÍÀå(¿ì)
¿¤¿¡½ºÄÉÀ̱۷ιúÆĸ¶¼ºñ½º(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; ÀÌÇÏ LSK Global PS, ´ëÇ¥ ÀÌ¿µÀÛ)°¡ ¿¬¼¼ÀÇ·á¿ø ¿¬±¸°³¹ßÀÚ¹®¼¾ÅÍ(A Leading Yonsei Network for Biopharmaceutical R&D, ÀÌÇÏ ALYND, ¼¾ÅÍÀå ½ÉÀç¿ë)¿Í Áö³ 12ÀÏ ±¹³» º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ¹× ¿¬±¸ È°¿ë °È¸¦ À§ÇØ ¾÷¹«Çù¾à¼(MOU)¸¦ ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾ç ±â°üÀº ¡ãº¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ÀÌÇØ ¹× ºÐ¼® ¿ª·® ÁõÁøÀ» À§ÇÑ Á¤º¸ ±³·ù ¡ãº¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ¿¬±¸ Çù·Â ¹æ¾È ¸¶·Ã ¹× °øµ¿ ¼öÇà µîÀ» À§ÇØ »óÈ£ Çù·ÂÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
À̹ø Çù¾à¿¡ µû¶ó LSK Global PS´Â ALYND °¡ Á¦°øÇÏ´Â ÀÇ·á Á¤º¸¸¦ È°¿ëÇÏ¿© ½ÃÆÇ ÈÄ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º ¿¬±¸ µî ½Å¾à Àç½É»ç¿Í °üÂû ¿¬±¸ ºÐ¾ß¿¡¼ ½Ç»ç¿ëÁõ°Å(Real World Evidence, ÀÌÇÏ RWE) ¿¬±¸ »ç¾÷À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
RWE´Â ½Ç»ç¿ëµ¥ÀÌÅÍ(Real World Data, ÀÌÇÏ RWD)¸¦ °¡°ø ºÐ¼®ÇÏ¿© µµÃâµÈ ÀÓ»óÀû Áõ°Å·Î ±âÁ¸ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ½Ã ¹ß»ýÇÏ´Â À±¸®Àû ¹®Á¦, ±â°£ Áö¿¬ ¹× ºñ¿ë ¼Ò¸ð·Î ÀÎÇÑ ºñ¿ë È¿À²¼º µîÀÇ ¹®Á¦Á¡À» º¸¿ÏÇÑ´Ù.
¶ÇÇÑ RWD¿Í RWE´Â ÅëÁ¦µÈ ¼öÁý ȯ°æ¿¡¼ ÁøÇàµÇ¾î ½ÇÁ¦ Áø·á ÇöÀåÀÇ ¿©·¯ º¯¼ö¸¦ ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÏ´Â ±âÁ¸ ÀÓ»ó½ÃÇè(Randomized Clinical Trials, RCT)ÀÇ ÇѰ踦 º¸¿ÏÇÏ´Â ¼ö´ÜÀ¸·Îµµ È°¿ëµÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ FDA¸¦ ºñ·ÔÇØ ´ë´Ù¼öÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹µéÀº RWD¿Í À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î »ý¼ºµÈ RWE¸¦ Çã°¡ÀÇ º¸¿ÏÀû ¼ö´ÜÀ¸·Î È°¿ëÇϱâ À§ÇØ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦Á¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
LSK Global PS ÀÌ¿µÀÛ ´ëÇ¥´Â ¡°Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î RWE¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ Ä¿Áö¸é¼ LSK Global PSµµ º»°ÝÀûÀ¸·Î RWE ¿¬±¸ »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÏ°Ô µÆ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè ±Û·Î¹ú ¼±µµ ¼¾Åͷμ ÃàÀûµÈ °æÇè°ú ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó ¿ª·®À» ¸ðµÎ °®Ãá ALYND¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±¹³» º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ Çõ½Å°ú È¿À²ÀûÀÎ Àӻ󿬱¸ ȯ°æ ¸¶·Ã¿¡ À̹ÙÁöÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ALYND ½ÉÀç¿ë ¼¾ÅÍÀåÀº ¡°ÀÇ·á±â°ü°ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°è °£ ¿¬±¸ °³¹ß Çù·ÂÀ» À§ÇØ ±¹³»¿Ü CRO ¹× Á¦¾à ±â¾÷°úÀÇ Çù·Â ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ¼±µµ CROÀÎ LSK Global PS¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ, º¸´Ù ´Ù¹æ¸é¿¡¼ º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ°¡ È°¿ëµÅ ȯÀÚµéÀÇ ÀǾàÇ° »ç¿ë ȯ°æÀÌ ´õ¿í °³¼±µÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí LSK Global PS´Â Åë°è º»ºÎ ³» BIG DATA PART(ºòµ¥ÀÌÅÍ ÆÄÆ®)¸¦ ½Å¼³ÇÏ°í ALYND µî À¯¼ö ÀÇ·á±â°ü°úÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±¹³» º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍ ¸¶·Ã ¹× È°¿ë »ç¾÷¿¡ Àü¸éÀûÀ¸·Î ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. LSK Global PS´Â ½Å¾à Àç½É»ç¿Í °üÂû ¿¬±¸ ºÐ¾ß¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î, ÀÓ»ó ¼³°è, ´ëÁ¶±º ¼³Á¤, ÀûÀÀÁõ È®´ë µî ±âÁ¸ RCTÀÇ ÇÑ°èÁ¡À» º¸¿ÏÇÏ´Â ¿ªÇÒ°ú ±Þ¿© Á¶°Ç ±Ù°Å ¸¶·Ã, ó¹æ ÆÐÅÏ ÆÄ¾Ç µî¿¡µµ RWE¸¦ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.