Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå ±Ç¼ø¸¸, ÀÌÇÏ ÁøÈï¿ø)Àº ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÇ ¹Ì±¹ Á¦¾à½ÃÀå ÁøÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ, GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leaders) ¹Ì±¹ Á¦¾à½ÃÀå ÀÎÇã°¡ Àü¹®°¡µé°ú ÇÔ²²¡¸À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ Ú¸ FDA ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ¹× ¼º°ø»ç·Ê¡¹¸¦ °øÀ¯Çϴ ù ¹ø° ¼¼¹Ì³ª¸¦ 8¿ù 12ÀÏ(¸ñ) ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖÇÑ´Ù.
* ÇØ¿Ü °ÅÁÖ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ê¾÷ ÇÙ½É Àü¹®°¡·Î, R&D ±âȹºÎÅÍ ±â¼ú ¸¶ÄÉÆñîÁö ½Å¾à°³¹ßÀÇ ÀüÁÖ±âÀû ºÐ¾ß Àü¹®°¡ ³×Æ®¿öÅ©(30°³±¹ 244¸í)
ÃÖ±Ù Äڷγª-19 ¹é½ÅÀ» ÅëÇØ RNA Ä¡·áÁ¦ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ÀÔÁõµÇ¸é¼ À¯ÀüÀÚ, ¼¼Æ÷ ¹× RNA Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀ» º¸À¯Çϱâ À§ÇÑ ±¹³»¿Ü¿¡¼ÀÇ °³¹ß°ú ÅõÀÚ°¡ È°¹ßÇØÁö°í ÀÖÁö¸¸, ¼¼Æ÷/À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦´Â »ý»ê ÀýÂ÷°¡ º¹ÀâÇÏ°í ±î´Ù·Î¿ö ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿© °³¹ßÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â ¼¼Æ÷/À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ÀÇ FDA ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ¹× ¼º°ø»ç·Ê¸¦ ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó, CMC ´Ü°èº°·Î Ç®¾î È¿°úÀûÀÎ ÀÎÇã°¡ Àü·«À» °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ù ¹ø° ¿¬»ç·Î ³ª¼´Â Panacea Venture Advisers(Æijª½Ã¾Æ º¥ÃÄ ÄÁ¼³ÆÃ)Jim Lu °øµ¿ ´ëÇ¥´Â 10³â ³Ñ°Ô FDA OTAT(Office of Tissues and Advanced Therapies)¿¡¼ ºñÀÓ»ó ºÐ¾ß ¸®ºä¾î·Î È°µ¿ÇÏ¿´À¸¸ç,¡¸¼¼Æ÷/À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºñÀÓ»ó °³¹ß ´Ü°è¿¡¼ °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ »çÇ×°ú Àü·«¡¹À» °øÀ¯ÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ B.Schneider BIO Consultancy LLCÞä Bruce S. Schneider ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù±îÁöµµ Ú¸ FDA¿¡¼ ÀÓ»óÀü¹®ÀÇ·Î ±Ù¹«ÇÑ Àü¹®°¡·Î¼¡¸À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó µðÀÚÀÎÀ» ÇÏ´Â ¹æ¹ý, ÁÖÀÇ»çÇ×À» Æ÷ÇÔ, 4°¡Áö »ç·Ê °øÀ¯¡¹¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ´ëÇÑ µµ¿òÀ» ÁÙ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¸¶Áö¸·À¸·Î Àϸ®¾Æ½º¹ÙÀÌ¿À ¹ÚÁØÅ CSO´Â ¡¸CMC ´Ü°èÀÇ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ US FDA ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ ¹× ¼º°ø»ç·Ê¡¹¸¦ ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
º» ¼¼¹Ì³ª´Â »çÀü Âü°¡ ½ÅûÀÚ¿¡ ÇÑÇØ ¿Â¶óÀÎ Á¢¼Ó ¸µÅ©°¡ Á¦°øµÉ ¿¹Á¤À̸ç, ´çÀÏ ¾È³»µÇ´Â ¹æ¹ý¿¡ µû¶ó ÁúÀÇ°¡ °¡´ÉÇÏ°í, ÃßÈÄ ¼¸é´äº¯À» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÁøÈï¿øÀº ÁúÀÇ ³»¿ë¿¡ µû¶ó, GPKOL Àü¹®°¡ 1:1 ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÁøÈï¿ø Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷´Ü ±è¿ë¿ì ´ÜÀåÀº ¡°Äڷγª19´Â ¸¹Àº »ê¾÷ÀÇ È帧À» ¹Ù²Ù´Â °è±â°¡ µÇ¾ú°í, ƯÈ÷ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷Àº º¸°Ç À§±â ¼Ó¿¡¼ ±× º¯È°¡ °¡Àå ½Å¼ÓÈ÷ ¿ä±¸µÇ´Â »ê¾÷ Áß Çϳª´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â Çѱ¹ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ º¯ÈÇÏ´Â ¼¼°è½ÃÀå È帧¼Ó¿¡¼ ¹Ì±¹ Á¦¾à ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϴµ¥ ¸¹Àº µµ¿òÀÌ µÇµµ·Ï Áö¿øÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª Âü¿©¸¦ ¿øÇÏ´Â ±â¾÷Àº ÁøÈï¿ø ȨÆäÀÌÁö(www.khidi.or.kr)ÀÇ °øÁö»çÇ×À» Âü°íÇÏ¿© ½Åû¼¸¦ ÀÛ¼º, 8¿ù 11ÀÏ(¼ö)±îÁö Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù.