▲옵디팜 김형일 대표는 “임상시험으로 신장 6건, 심장 6건, 췌도 6건을 진행을 계획하고 있다”면서 “올 4분기내 비임상시험을 완료, 실제 임상시험을 할 계획"임을 밝혔다.
대한민국 '옵티팜'의 독자 기술인 형질전환 돼지의 '신장'을 원숭이에 이식, 무려 221일간 생존했다.
이 같은 기록은 글로벌 수준에 버금가는 선진국 수준 이어서 주목받고 있다.
1일 옵티팜에 따르면 김형일 대표는 어제(8월 31일) 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스의 '글로벌 바이오 콘퍼런스 2023'에 참여, 이종장기 이식의 '발전'을 제시했다.
옵티팜은 식품의약품안전처 주최로 열린 '글로벌 바이오 콘퍼런스 2023'의 '바이오디지털 융합 혁신기술' 포럼에 참여, 꿈의 기술로 인식되고 있는 이종장기 이식의 현실화 가능성에 대한 성과를 밝혔다.
수명 연장에 따라 각국에선 장기이식 수요가 폭발적으로 늘고있다.
그러나 국내의 경우 2022년 장기이식대기자 수는 약 4만3000명 최근 5년 내 최고치를 기록했지만, 실제 기증자는 1/10 수준인 약 4000명에 지나지 않았다.
행사에서 옵티팜 김형일 대표는 “미국은 매년 10만명 이상이 장기이식을 기다리고 있고, 매일 20명이 장기이식을 기다리다가 사망한다”면서 “세계 이종장기 이식은 2032년엔 30조원에 이를 것"으로 전망했다.
뉴욕대 의과대학 랭건병원 연구팀은 지난 8월 17일 형질전환 돼지의 신장을 뇌사자에게 이식한 결과, 한 달 넘게 신장의 기능이 정상을 보이고 있다고 발표했다.
이는 현재까지 이뤄진 사람을 대상으로 한 신장 이종장기 이식 연구 중 최장 기록이며, 앞서 듀크대학교 의과대학 이식외과 앨런 커크 교수 연구팀은 형질전환 돼지의 심장을 말기 심장병 환자에게 이식했다. 그러나 환자는 약 두 달간 생존하다 결국 사망했다.
행사에서 김 대표는 "면역 거부 관련 돼지의 유전자 3개를 제거하고 사람 유전자 2개를 삽입해 다중형질전환 돼지를 개발했다. 이를 원숭이에 이식, 원숭이는 221일간 생존하며 국내 이종장기 이식 비임상시험 최장 기록을 세웠다"고 밝혔다.
특히 "신장 이식 성공 지표인 크레아티닌(Creatinine), 혈액 요소 질소(BUN, Blood urea nitrogen), 염증 수치가 180일까지 정상 유지됐다"고 덧붙였다.
그러나 "반면 1개 유전자만을 제거한 때 평균 생존 일이 28일, 3개는 평균 42일, 3개 제거와 면역억제제 투여 시엔 평균 56일 생존한 것으로 나타났다. 옵티팜의 다중형질전환 기술은 생존일을 압도적으로 증가시켰다"고 김형일 대표는 밝혔다.
김 대표는 “옵티팜은 현재 이종장기 이식 비임상시험으로 신장 6건, 심장 6건, 췌도 6건을 진행을 계획하고 있다”면서 “2024년 4분기 이내에 비임상시험을 완료하고, 임상시험에 진입할 계획"임을 밝혔다.
이에 따라 옵티팜은 지난해 10월 원균제어시설(DPF) 고도화에 착수했다. DPF는 이종 원료동물을 무균 관리할 수 있는 시설인데, 세계 '이종장기학회'는 세균-바이러스-곰팡이 등 146개가 원료동물에서 검출되지 않아야 한다고 가이드라인을 제정한 바 있다.
