2025년 12월부터 전국 20여 개 병원에서 다기관 임상
국제약품이 내년 녹내장 개량신약 ‘TFC003’(◀사진)의 임상 임상결과 보고서 발행, 2028년 발매(식약처 허가) 목표로 속도를 내고 있다.
3일 국제약품에 따르면 자체 기술력으로 개발 중인 후보물질 ‘TFC003’의 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있는데, 이는 기존 치료 성분을 조합, 개발 기간 단축을 겨냥한 개량신약(Modified New Drug)이다.
개량 신약인 TFC003은 기존 의약품의 필요 개선점 가운데 '유출' 촉진이라는 이중 기전을 통해 안압을 조절하는 구조로 설계됐는데, 약업계는 이는 개량신약 후보들 가운데서도 비교적 빠른 속도를 낼 것으로 보고 있다.
임상시험은 녹내장-안압 상승(ocular hypertension) 환자에 이 다제복합 점안제의 유효성과 안전성을 확인 핵심 이다.
브리모니딘-도르졸라미드-티몰롤을 고정용량으로 결합한 이 점안제형의 개량신약은 기존 치료제인 코솝 점안액 등과 비교 평가한다.
현재 2025년 12월부터 전국 20여 개 병원에서 다기관 임상이 진행 중인데, 3상 완료와 허가 신청 일정에 대한 가시성도 높아지고 있다.
녹내장은 주요 실명 원인으로 꼽힌다. 조기 진단-지속적인 안압 관리가 '상태'를 좌우한다. 백내장-황반변성-녹내장 등은 고령화로 빠른 속도로 늘고 있다.
국제약품은 안과 분야가 강세인데, 제품화에 속도를 내고 있는 TFC003은 이러한 안과 포트폴리오 고도화 전략의 중심에 있는 핵심 파이프라인으로 평가된다.
국제약품은 TFC003을 국내 허가 우선으로 추진하되, 임상 결과에 따라 해외 시장 진출을 모색한다는 계획이다.
