GSK사의 흡입형 폐질환 치료제 애드베어(Advair)의 제네릭 버전인 밀라사의 약물의 FDA 승인이 불발됐다.
14일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
밀란사는 FDA가 자사의 제너릭 버전에 결함이 있다고 밝혔으나 그 구체적인 내용은 공개하지 않았다.
FDA는 지난해에도 Novartis AG, Hikma Pharmaceuticals , Mylan사의 애드베어 제너릭 버전 승인을 거부한 바 있다.
밀란사는 FDA가 언급한 결함을 풀고 올해 승인을 얻기 위한 노력을 계속할 것이라고 밝혔다.
