SCL그룹의 자회사, AIoMT(Artificial Intelligence Internet of Medical Things) 전문기업 (주)홈즈에이아이(HolmesAI Co., Ltd)가 'ISO 9001' 및 'ISO 13485' 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.
‘ISO 9001(품질경영시스템)’은 제품 및 서비스를 생산하고 공급하는 과정의 품질보증 체계를 평가하는 국제 표준 인증이며, ‘ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)’는 의료기기 산업을 위해 특별히 적용되는 요구사항을 추가한 국제 표준 인증이다.
특히, 홈즈에이아이는 인공지능 의료 솔루션 기업 중에서는 드물게 ‘ISO 13485’ 인증을 획득하여 AIoMT 솔루션 설계, 개발, 제조 및 품질 경영 시스템이 국제적인 품질 경영 관리에 부합하는 체계를 갖추고 있음을 인정 받았으며, 글로벌 시장에 진출하기 위한 필수요건을 갖추게 되었다.
홈즈에이아이는 “내년 FDA 허가를 마무리하고, 미국을 시작으로 전 세계 고객을 대상으로 최고 품질의 의료기기 소프트웨어 솔루션 공급을 할 수 있도록 정진하겠다”며 “미국 법인 설립을 내년 말에 완료하고, SCL그룹의 해외법인 및 전략적 파트너와 긴밀한 협력을 토대로 국내외 사업을 확장해 나갈 계획이다.”라고 전했다.
