"GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 지코비딕주 임상시험 대상은 당초 '중증 환자'에서 '경증 환자'로 바꾸는 게 바람직 하다".
20일 국회 보건복지위 전봉민 의원(민주)은 보건연구원과 코로나19 범점부치료제 전문위원회가 제출한 자료와 관련, 이같은 견해를 밝혔다.
앞서(11일) 식약처는 녹십자의 '지코비디주'에 대한 조건부허가 심의에서 해당 임상설계 및 목적상 치료효과를 입증하기 어렵다는 견해를 밝힌바 있다.
이는 환자의 기저질환-코로나 중증도 및 소규모 대상으로 한 임상결과로 볼 때 안정성에 대한 명확한 결론을 내기 어려워 추가임상이 필요하다는 이유에서 였다.
전봉민 의원은 "GC녹십자가 3상까지 충분하다고 밝힌 혈장제제의 현재 보유량은 215명분(완치자)에 해당하는 4316 바이알에 불과, 사용가능 치료량도 충분하지 않다"고 지적했다.
전 의원은 "국립보건연구원은 이번 코로나19 혈장치료제 임상평가에서 완치자 혈액을 이용하므로, 대량생산이 어렵다는 점에서 치료목적 사용승인을 통한 활용방안을 권고했다"말했다.
전봉민 의원은 "범정부차원의 지원과 많은 예산이 투입된 코로나 국산 치료제와 백신이 1년이 지났지만 뚜렷한 성과를 못내고 있다"고 지적하면서, 그러나 "정부가 개발과정을 국민들에게 정확히 알리고 지원은 지속적이어야 한다"고 강조 했다.
