¾ÐŸ¸Ó Ç÷§Æû ±â¼ú ±â¾÷ ¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾ð½º(291650, ´ëÇ¥ÀÌ»ç Çѵ¿ÀÏ)°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öʱâ°ü(CRO)ÀÎ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡¿Í °£¾ÏÄ¡·áÁ¦(AST-201) Àӻ󿬱¸Çù·Â °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 ºñÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(Good Laboratory Practice, GLP) µ¶¼ºÆò°¡½ÃÇè ¹× °£¾Ï ÀÌ¿ÜÀÇ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇÑ µ¿¹°½ÇÇè, CDMO °è¾àü°á µîÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ¿ø·áÀǾàǰ°ú ¿ÏÁ¦ÀǾàǰÀÇGMP »ý»êÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã¸¦ À§ÇÑ Áغñ¸¦ ÁøÇàÇØ¿Â ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ±Ý¹ø Àӻ󿬱¸Çù·Â °è¾àÀº ApDC Ç÷§Æû¿¡¼ ¹ß±¼µÈ ù ¹øÂ° ¾à¹°ÀÌ ÀÓ»ó´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù´Â Á¡°ú ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü ÃßÁøÀÇ °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ¶ÇÇÑ °ú°Å ¼ö±Þ¿¡ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ´ø ÀϺΠº¯ÇüÇÙ»ê ¿ø·á¹°ÁúÀÇ ÇÕ¼º °øÁ¤°³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ¿© ƯÇã Ãâ¿øÀ» ÁغñÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¿ø·á¹°Áú °ø±ÞÀÚÀÇ ´Ùº¯È¸¦ ÅëÇØ ¼ö±ÞÂ÷Áú·Î ÀÎÇÑ »ý»êÁö¿¬À» ¹æÁöÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â ¡°ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷ °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡¿Í ÇÔ²² ¾ÐŸ¸Ó ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Ã¹¹øÂ° ApDC ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ø°Ú´Ù¡±¸ç, ¡°ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ AST-201ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼ºÀ» È®ÀÎÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ µ¿¹°½ÃÇè ¸ðµ¨¿¡¼ È®ÀεǾú´ø ±âÁ¸ Á¦Ç°°úÀÇ Â÷º°Àû ¿ìÀ§¼ºÀ» È®ÀÎÇÔÀ¸·Î½á ±Û·Î¹ú ±â¼ú ÀÌÀü¿¡ ´ëÇÑ ÇùÀǰ¡ ÇÑÃþ °¡¼Ó鵃 °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ °ü°èÀÚ´Â ¡°´ç»ç´Â Ç® ½ºÄß(Full-scope) ÀÓ»ó ¼öÇà ´É·Â, ±Û·Î¹ú ÁøÃâ µî Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» ÅëÇØ ±¹³» ÃÖ´Ù Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ·¹ÆÛ·±½º¸¦ º¸À¯ ÁßÀÎ ¸¸Å ¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾ð½ºÀÇ ÃÖÀûÀÇ ÆÄÆ®³Ê¶ó°í »ý°¢Çϸç, ¾ÐŸ¸Ó ±â¹Ý ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»óÀº ¾¾¿£¾Ë¸®¼Ä¡ ÀÔÀå¿¡¼µµ »õ·Î¿î µµÀüÀÎ ¸¸Å ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇϰڴ١±°í ÀüÇß´Ù.
¾ÐŸ¸Ó»çÀ̾𽺴 ¿ì¼öÇÑ Á¶Á÷Åõ°ú¼º, ¹°Áú ¾ÈÁ¤¼º, ¾à¹°Á¢ÇÕÀ» À§ÇÑ ÈÇÐÀû º¯ÇüÀÌ ¿ëÀÌÇÑ Á¡ µî ¾ÐŸ¸Ó ±â¼úÀÌ °®´Â ÀåÁ¡À» Ȱ¿ëÇØ Ç×ü ±â¹Ý ADC±â¼úÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ ApDC°è Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß Ç÷§ÆûÀ» ±¸ÃàÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, °£¾ÏÄ¡·áÁ¦(AST-201) À̿ܿ¡µµ CD25, Trop2µîÀÇ ¿©·¯ Ç¥Àû¿¡ ´ëÇÑ ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù.