ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ07.11 14:07
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[Á¦¾à/À¯Åë > Á¦¾à]

FDA, '·Ñ·ÐƼ½º' »ý»ê Çѹ̾àǰ ÆòÅÃÇ÷£Æ® 5¿ù ½Ç»ç

Äڷγª·Î ¿¬±âÇß´ø '½ÂÀÎîñ ½Ç»ç'...¹Ì±¹ ½ÃÆÇÇã°¡ ¸¶Áö¸· ÀýÂ÷
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 21-03-17 07:45 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-03-17 15:12  
 

ÆÄÆ®³ÊÀΠ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³»çµµ 16ÀÏ ÀÏÁ¤ ¾Ë·Á¿Í

 

Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í¿¡ µû¸¥ ¹Ì±¹ °ø¹«¿ø ¿©Çà Á¦ÇÑ Á¶Ä¡·Î ÀáÁ¤ ¿¬±âµÆ´ø Çѹ̾àǰÀÇ '·Ñ·ÐƼ½º' ÆòÅà Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA ½Ç»ç°¡ ¿À´Â 5¿ù Áß ½Ç½ÃµÈ´Ù. 

 

'·Ñ·ÐƼ½º'´Â Çѹ̾àǰÀÌ µ¶ÀÚ Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ¡®·¦½ºÄ¿¹ö¸®¡¯¸¦ Àû¿ëÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀ¸·Î, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ» ¹Þ´Â ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ¹ß»ýÇϴ ȣÁß±¸°¨¼ÒÁõÀÇ Ä¡·á ¶Ç´Â ¿¹¹æ ¿ëµµ·Î Åõ¿©µÇ´Â ¾àÈ¿ Áö¼ÓÇü ½Å¾àÀÌ´Ù.

 

17ÀÏ Çѹ̾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢¡¤¿ìÁ¾¼ö)Àº FDA·ÎºÎÅÍ ·Ñ·ÐƼ½º ¿ø¾×À» »ý»êÇÏ´Â ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¿¡ ´ëÇÑ ¡®½ÂÀÎ Àü ½Ç»ç(pre-approval inspection)¡¯¸¦ 5¿ù Áß ÁøÇàÇϰڴٴ Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.

 

Çѹ̾àǰÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³µµ 16ÀÏ ¹ã(Çѱ¹½Ã°¢) ÀÌ ¼Ò½ÄÀ» º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ °øÁöÇß´Ù.

 

½ºÆåÆ®·³ÀÇ Á¶ ÅÍÀü(Joe Turgeon) »çÀåÀº ¡°FDAÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º Á¦Á¶½Ã¼³ ½Ç»ç ÀÏÁ¤ÀÌ È®Á¤µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù, À̹ø ½Ç»ç´Â '·Ñ·ÐƼ½º'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ¸¶Áö¸· ´Ü°è°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

 

Çѹ̾àǰ ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº ¡°Äڷγª19·Î ¿¬±âµÆ´ø ·Ñ·ÐƼ½º »ý»ê °øÀå¿¡ ´ëÇÑ FDA ½Ç»ç ÀÏÁ¤ÀÌ È®Á¤µÅ ±â»Ú´Ù¡±¸é¼­ ¡°½Ç»ç Áغñ¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇØ ¹Ì±¹¿¡¼­ ºü¸£°Ô ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇϰí, ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­ ¼º°øÇÏ´Â Çѱ¹ÀÇ Ã¹ ¹øÂ° ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÌ µÇµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

 

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð Àǰß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀǰßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
Á¦¾àÇù, '¹ÙÀ̳ؽº-ºñº¸Á¸¾à ¹®Á¦' "¾öÁß"
À¯·´ µî ¼¼°è 20¿©±¹¼­ AZÄڷγª ¹é½Å Á¢Á¾ Áß´Ü
Á¦¾à ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
ÀÎ´Ï ¡®KMed Connect¡¯ ÅëÇØ ..
Àϻ꺴¿ø, ¿Ã¹Ù¸¥ ºñ¸¸ 2030¼¼..
GC³ì½ÊÀÚÀÇ·áÀç´Ü, ÀüÀÚµ¿ °Ë..
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ, Çѱ¹ cÇü°£¿° ¼±..
[½Å°£] ´ë±¸°¡Å縯´ëÇб³º´¿ø ..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
ŰƮ·ç´ÙSC "Çã°¡ ÇÇÄ¡"...'Ç÷..
»ó¹Ý±â, ºÒ¼ø¹° 140¾ï 󹿽Ã..
´ç´¢ ȯÀÚÀÇ '½ÅÀå À§Çè' AI..
Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò ÀçÁ¶ÇÕ ´ë»óÆ÷Áø..
³»³â "¾àÁ¦±Þ¿©, ÀûÁ¤¼º ÀçÆò..