의학계는 항생제 내성의 심각한 우려와 함께 대책 필요성을 지적하고 있다.
항생제의 사용은 치료 효과를 높인다. 전문의들은 "치료 과정에서 적절한 항생제를 선택, 마지막 신규 항생제인 `카바페넴`의 사용까지 가지 않도록 모두가 노력해야 한다"는데 같은 의견들 이다
19일 의학계에 따르면 지난 12일 개최된 대한화학요법학회∙대한감염학회 학술대회 에서도 항생제 사용과 관리의 심각성에 대한 많은 지적들이 이어졌다.
이탈리아 우디네대학교 감염내과 마테오 바세티 교수(Matteo Bassetti, MD, PhD)는 "ESBL 항생제 내성 증가와 녹농균, ESBL 생성 그람음성균 내성률 감소를 위해 `대체 항생제 확보`의 시급하다"고 강조했다.
바세티 교수는 "ESBL 생성 그람음성균 증가로 치료제인 카바페넴 사용이 계속 늘고 있다. 카바페넴 내성균주가 출현"하고 있음 상기시켰다.
그는 "카바페냄은 ESBL생성 그람음성균에 대한 치료의 보루로, 반드시 필요할 때만 사용토록 해야 한다"고 강조했다.
마테오 바세티 교수의 이 같은 심각성 지적은 최근 발표되는 신규 항생제 연구들이 뒷받침한다.
관련연구들에 따르면 MSD의 신규 항생제 저박사(세프톨로잔+타조박탐)는 ESBL 생성 장내세균, 다제내성 녹농균 등 그람음성균에 대한 광범위한 효능을 입증했으며, 카바페넴계 항생제인 메로페넴과 유사한 임상적 완치율을 보였다.
저박사(메트로니다졸 병용)는 복잡성 복강내 감염 환자를 대상으로 한 임상에서 치료율은 83.0%(n=323/389), 메로페넴의 치료율은 87.3%(n=364/417)로 유사했다.(weighted difference, −4.2%; 95% CI, −8.91 to 0.54).
저박사는 녹농균 치료에 있어선 메로페넴의 79.1% 보다 더 높은 91.7%의 감수성을 보여, 카바페넴을 대체 할 수도 있음이 확인됐다.
그러나 이 신규 항생제들은 국내서 허가만 받았을 뿐, 출시는 되지 않고 있다. 이는 해외에서는 이미 신규 항생제 사용을 통해 내성을 막으려는 노력과는 거리가 있다.
미국에서는 2012년 이후 감염질환인증제품(QIDP, Qualified Infectious Disease Product)으로 6개의 항생제가 출시됐다.
▲항생제의 사용은 당국의 규정보다, '의학적 판단'이 우선이다. 그럼에도 우리나라는 아직도 '규정'이 우선이라는 지적이 끊임없이 나오고 있다.
"FDA 허가 신규항생제 6개 마져 국내 시판은 아직"...의학계 갸우뚱
"이대 목동병원 신생아 사망 사고 제도적 문제 없었나?" 지적 잇달아
"이대 목동병원 신생아 사망 사고 제도적 문제 없었나?" 지적 잇달아
항생제 "가급적 사용억제".."카바페넴계 이상은 곤란" 분위기도 문제
FDA 자료에는 2014년 '급성 세균성 피부 및 피부 연조직 감염'에 항생제는 ▶'달바반신(Dalbavancin)', ▶'테디졸리드(Tedizolid)', ▶'오리타반신(Oritavancin)' 등이 있다.
이에는 유일하게 한국산 신약인 동아ST의 ▶'시벡스트로(테디졸리드)'가 있다. 국내에서는 허가받고 급여까지 받았으나, 아직 판매는 안되고 있다.
이 외에 2014년 12월 FDA가 승인한 MSD의 ▶'저박사'가 있다. 복잡성 복강내 감염-요로감염 적응증을 받고 얼마 전 국내에서 허가됐지만, 급여에 오르진 못했다.
2015년에 승인된 ▶'세프타지딤-아비박탐(Ceftazidime-avibactam)' 역시 저박사 적응증으로 출시됐으나, 국내에는 도입되지 않았다.
이 밖에 FDA는 가장 최근(2017년8얼말)에 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염에 사용되는 'Vabomere'라는 제품명의 '메로페넴-버보박탐(Meropenem-vaborbactam)'를 허가했다.
국내 감염전문가 들은 이들 새 항생제가 국내 의료진이 환자에 쓸 수 있도록 당국에 강하게 희망하고 있다.
WHO는 새 항생제 확보가 가장 시급한 병원균 3종으로 ▷카바페넴 내성 녹농균 ▷카바페넴 및 3세대 세팔로스포린 내성 장내세균 ▷카바페넴 내성의 아시넥토박터 바우마니균을 꼽았다.
우리나라의 항생제 내성률은 OECD 국가 중 상위권, 녹농균의 카바페넴 내성률은 30.6%로 그리스에 이어 두 번째로 높은 실정 이다.
또 2010~2013년 국내 요로감염 환자 에서 분리된 ESBL(extended-spectrum beta lactam) 생성 폐렴막대균은 55.6%, 대장균은 29.3%에 달했다.
얼마전 이대목동병원의 사망영아 에서 검출된 균은 바로 ESBL 내성균이다. 베타락탐계 항생제 중 3세대 세팔로스포린, 아즈트레오남 등을 억제하는 효소 생성 장내세균 이다.
최근 20~30년 간 ESBL 생성 장내세균이 증가하면서 카바페넴에도 내성이 생긴 `CRE(카바페넴내성장내세균속균종, Carbapenem-Resistant Enterobacteriacea)`의 발생이 늘고있고, 제한된 항셍제 선택으로 사망률도 높아지고 있다.
이 같은 '상황'은 당국의 규제가 아닌, 꼭 필요한 때 필요하 항생제를 즉시 쓸 수 있도록하는 환경(정책의 신속성)이 필요하다는 설명이기도 하다.
질병관리본부 조사에 따르면 기존 항생제로도 듣지 않는 슈퍼박테리아 감염 사례는 최근 10개월간 8천건에 육박했다.
보건복지부 등 정부의 관계 당국은 항생제 내성 사태의 심각성은 알지만, 내성관리 차원에서만 움직이고 있을 뿐, 의학적 판단으로 필요한데도 신약 규정만을 따지고, 그러는 사이 환자는 치료의 기회를 잃고 죽음을 맞고 있다.
