삼양바이오팜이 국내 제약사 가운데 최초로 노바티스의 블록버스터 신장암 치료제 '보트리엔트(성분명:파조파닙염산염)' 제네릭 개발에 나선다.
보트리엔트(사진) 제네릭은 내년 7월 특허가 만료되며, 아직 국산 제네릭이 없다.
1일 식약처에 따르면 삼양바이오팜은 지난 1월 28일 삼양바이오팜의 'SYO-1987'의 생물학적동등성시험계획서를 승인 받았다. 대조약은 노바티스의 보트리엔트 이다.
대조약 보트리엔트는 ▶진행성 신세포암, ▶이전에 화확요법을 투여받은 진행성 연조직육종(지방 육종, 위장관기질 종양에서는 유효성 및 안전성은 입증되지 않음)에 사용된다.
노바티스의 보트리엔트는 2010년 GSK가 국내 허가받은 신장암치료제인데, GSK가 이를 노바티스에 판권을 매각했다.
진행성 신장암 치료제로 기존 수텐캡슐(수니티닙, 화이자)과 경쟁하면서 블록버스터에 올랐다.
의약품 시장조사 전문기관인 아이큐비아 기준, 2019년 처방액은 132억원, 작년 상반기에는 67억원이 처방된 것으로 집계하고 있다.
국내 제약사들은 존속기간연장무효심판을 통해 특허에 도전했으나, 심판은 모두 취하됐거나 무효 처리됐다.
그러나 삼양바이오팜은 항암제에 강력한 제약사로, 제넥솔(파클리탁셀) 등 블록버스터 제품을 보유하고 있다.
보트리엔트 제네릭이 개발하면 보다 저렴한 가격으로 공급돼 환자들의 경제적 부담이 줄어들 것으로 보인다.
