연 500만 바이알 생산 가능…내수-수출 '톡신'제품 생산
휴젤은 지난 10월 12~14일 국내 '거두공장(강원도 춘천시 동내면)'에 대한 EU GMP 실사를 마친데 2일 최종인증을 획득했다.
2일 휴젤에 따르면 EU GMP를 획득한 거두공장은 내수용 보툴렉스 및 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(수출명)'를 생산하는 제2공장으로, 연간 500만 바이알 생산이 가능한 규모 이다.
휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장을 겨냥, 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출, EMA는 거두공장의 EU GMP 인증 적합을 판단하기 위한 과정을 거쳤다.
휴젤은 EU-GMP 인증을 받음에 따라 유럽 시장 진출에 속도를 내고 있는 가운데, 앞서 거대 중국시장 공략에도 나섰다.
휴젤은 지난해 국내 기업으로는 처음으로 중국 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위한 품목허가를 획득, 올해 공급을 개시했다.
휴젤은 시장조시를 통해 올해, 목표로하고 있는 중국시장 점유율 10% 실현은 무난할 것으로 보고 있다.
한편 휴젤은 지난 9월 미국 FDA의 거두공장 실사도 성공적으로 마무리함으로써, 세계시장 90안팎인 3대시장을 공략 할 수 있게됐다.
