다발골수종 '엘렉스피오' 희귀신약 허가

한국화이자제약은 희귀신약 '엘렉스피오(엘라나타맙)'를 식약처로 부터 허가 받았다. 

30일 식품의약품안전처에 따르면 이 약은 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 '단독요법' 약물 이다.

'엘렉스피오'는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T 세포에서 발견되는 CD3를 표적으로, 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합하여 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다.

식약처는 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에게 새 치료 기회가 될 것으로 보고았다.

식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속 공급을 허가 할 것"이라고 말했다.