SGLT-2 억제제 계열 190여 개 제네릭이 출시된 가운데, 대웅제약의 국산신약 엔블로가 빠른 매출 성장으로 의약계의 주목을 받고있다.
신약 36호인 엔블로는 안전하고 효과 좋은 국산 당뇨병 치료제로, 포시가의 철수에 따른 우려를 해소 할 수 있을것으로 보인다.
5일 대웅제약에 따르면 엔블로군은 작년 5월 출시 후 월평균 두자리 성장, 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 최근 누계 원외처방액 100억 원을 돌파했다.
엔블로군은 발매 후 월평균 14%의 처방성장을 보이며 빠르게 실적을 확대해 왔다.
출시 첫 달 처방량 27만 정을 돌파, 주목받은 엔블로군은 올 7월 누적 원외처방액 102억 원을 달성했다.
이 같은 엔블로의 처방확대 속도는 기존 경쟁 SGLT-2 억제제 제네릭이 쏟아지고 있는 환경임을 고려할 때 매우 높은 실적으로 평가 받는다.
지난해 4월 ‘포시가(다파글리플로진)’는 특허가 만료, 190여 개의 제네릭이 시장에 진출, 경쟁이 치열해지고 있다.
이 같은 환경으로 수익성이 악화되자 SGLT-2 억제계열의 외국계 당뇨병 치료제가 연이어 국내 시장 철수를 선언했다.
그러나 엔블로는 임상 연구를 통해 포시가 대비 우월한 효과와 안전성 입증, 시장을 확대하고 있다.
엔블로는 최근 ‘다파글리플로진-엔블로 스위칭 연구’를 통해 다파글리플로진 대비 더 우수한 당 배출 효과와 안전성을 입증했다.
동일 계열 1위 약제였던 다파글리플로진의 빈자리를 채울 수 있는 국산 당뇨병 치료 옵션으로서 근거를 확보한 것이다.
또한, 지난 6월 미국 올랜도에서 개최된 제 84회 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association)에서는 신기능이 경도 감소한 2형 당뇨병 환자에서 다파글리플로진 대비 엔블로의 우수한 혈당 강하 효과를 확인한 연구 결과를 발표했다.
또 ‘엔블로와 메트포르민 병용 3상 임상시험 2건에 대한 통합분석 결과’에 따르면, 엔블로는 경증 신기능 장애 환자에서 다파글리플로진 대비 우수한 ▶혈당 강하 효과, ▶소변 내 당 배출량 증가, ▶인슐린 저항성 개선 등 효과를 입증했다.
대웅제약은 향후 ▶인슐린 병용요법 적응증, ▶신장 장애를 동반한 당뇨병 환자 대상 적응증 등을 확보, 엔블로의 처방 범위를 확대할 방침이다.
이창재 대웅제약 대표는 “엔블로군이 월평균 14%씩 성장하며 빠르게 처방액 백억원을 달성한 것은 이제 당뇨병 치료제도 국산화가 이뤄지고 있다는 것을 의미한다”며 “안전하고 효과 좋은 국산 당뇨병 치료제 엔블로를 더욱 확대해 포시가 철수로 인한 환자분들의 우려를 해소할 수 있도록 하겠다”고 말했다.
한편, 대웅제약은 윤재승 CVO(최고비전책임자)의 '국산 신약 품질경쟁력' 향상이라는 비전 아래 당뇨병 치료제 및 위식도역류질환치료제를 2년 연속 출시한 바 있다.
특히, 당뇨병 치료제의 국산화를 선도하고 있는 엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 1/30에 못 미치는 0.3mg만으로 동등한 약효를 증명해 혈당 조절이 불충분했던 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다.
