JW중외제약이 중국 간앤리 제약(Gan & Lee Pharmaceuticals)과 차세대 대사질환 치료제인 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide, 개발 코드명 GZR18)’의 국내 상용화 독점권 라이선스 인 계약을 체결했다.
8일 공시에 따르면 계약 총 규모는 8110만 달러(약 1220억 원)으로, 선급금은 500만 달러(약 75억 원)이다. 향후 임상과 허가, 매출 실적에 따른 단계별 마일스톤으로 최대 7610만 달러(약 1150억 원)를 지급하고, 로열티는 매출 액수에 따라 별도 지불키로 했다.
보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제계의 약물이다. 인슐린 분비 촉진, 글루카곤 분비를 억제해 혈당 조절, 위 배출을 지연시켜 포만감을 유지, 체중 감소를 유도한다. 주 적응증은 비만과 제2형 당뇨병을 비롯, 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH) 등 이다.
사용은 2주에 1회 피하주사, 기존의 주 1회 투여 GLP-1 계열 치료제 대비 환자 투여 편의성 측면에서 차별화가 가능할 것으로 기대된다.
현재 중국에서는 비만 및 제2형 당뇨병 대상 임상 3상, 미국에서는 임상 2상이 진헹되고 있다. 중국 임상 2b상에서는 Baseline 대비 체중 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 유효성이 보고됐다.
이의 계약 기간은 효력 발생일로 부터 각 적응증별로 국내 첫 상업 판매일로부터 10년 또는 관련 제품 특허 만료일 중 더 늦은 날까지 이다.
