한국보건산업진흥원(원장 고상백, 이하 진흥원)의 의료기기산업 종합지원센터(이하 센터)는 8월 7일(금) 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)과의 협력을 통해「KHIDI 컨설팅 데이」를 개최하여 성황리에 마무리 하였다.
○ 이번 행사는 지리적 여건과 업무 현안으로 의료기기 컨설팅 참가가 어려운 기업들을 위해 접근성을 높이기 위해 현장 상담회 형식으로 진행되었다.
○ 그간 센터는 상시 상담과 더불어 의료기기 기업이 참여하는 지역 클러스터, 전시회 등과 연계하여 현장 기반의 상담회를 병행하여 접근성 높은 컨설팅을 제공해 왔다.
〈 참고. 의료기기산업 종합지원센터 〉
ㅇ (설립근거) 의료기기산업법 제33조 동법 시행령 제20조에 의해 한국보건산업진흥원 지정 ㅇ (주요기능) 의료기기 시장 진출 상담 및 자문, 관련 애로사항 발굴 및 해소 지원, 혁신형 의료기기기업 인증 및 혁신의료기기군 지정, 기타 지원사업 운영 등 - (관련 지원 신청 및 확인) 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/mdtis) |
이번 행사는 지역 의료기기 기업이 제품 개발부터 시장 진입까지 겪는 애로사항을 현장에서 해소할 수 있도록 마련하였으며, 접수 단계에서 기업별 상담 수요를 사전 분석한 뒤 의료기기 전문가 자문위원회(Medical Device Consulting Council, 이하 MDCC) 위원을 분야별로 배정해 1:1 맞춤형 상담으로 진행하였다.
MDCC는 국내외 인·허가 제도, 신의료기술평가·보험 분야, 인력양성 분야, 연구개발·임상 분야, 해외진출 분야, 사업화 분야, 법률·회계 분야, 투자·특허 분야로 구성된 의료기기 전문가 자문위원회로 이번 행사에는 총 7명의 위원(국내외 인허가, 임상, 신의료기술평가, 보험)이 상담에 참석하였다.
이번 상담을 통해 총 22개 기업을 대상으로 31건의 상담이 진행되었으며, 참여 기업들은 높은 만족도를 보였다.
후속 질의 및 추가 자료 요청에 후속 대응할 예정이며 심층 검토가 필요한 사안은 센터에서 상시 상담과 연계하여 추가 지원을 이어 갈 예정이다.
황성은 의료기기산업 종합지원센터장은 “센터는 2024년부터 주요 전시회와 지역 클러스터와 협력해 현장 컨설팅 프로그램을 운영해오고 있다"며, “앞으로 지역 클러스터 및 혁신기관과의 협력을 넓혀 전국 어디서든 의료기기 기업이 필요한 자문을 받을 수 있도록 지원 체계를 갖춰나가도록 노력하겠다”고 밝혔다.
