FDA, 아스트라제네카 durvalumab 혁신치료제 지정

FDA는 아스트라제네카사의 방광암치료제 'durvalumab'을 혁신적 치료제(breakthrough therapy)로 지정했다.

17일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

Durvalumab는 면역체계를 높여 암과 싸우는 PD-L1 저해제 계열 약물이다.

FDA의 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation)은 생명을 위협하는 중대한 질병 치료를 기대할 수 있는 신약 후보물질에 대한 우선심사를 통해 2상 임상 결과만으로도 신속하게 허가를 부여하는 FDA의 허가 촉진 제도다.

Durvalumab는 폐암, 두경부암, 위암, 췌장암, 간암, 혈액암 치료제로 개발중인 실험단계 약물이다.