미국서 루게릭병 신약 임상시험

FDA가 20년 만에 처음으로 승인한 루게릭병(amyotrophic lateral sclerosis: 근위축성 측삭경화증) 신약 라디카바(Ladicava)에 대한 미국 최초의 임상시험이 시작된다.

12일(현지시각) UPI통신은 미국 최대 루게릭병 치료센터인 덴트 신경학연구소의 발표를 인용, 이같이 보도했다.

덴트 신경학연구소(DENT Neurological Institute)는 "루게릭병 환자 2명에게 라디카바를 투여하는 임상시험을 시작한다."고 밝혔다.

FDA는 지난 5월 일본에서 진행된 3상 임상시험 결과를 근거로 라디카바를 승인했다.
 
이 임상시험에서는 라디카바가 루게릭병의 진행을 33% 지연시키는 효과가 있는 것으로 나타났다. 참가 환자들은 이 약 복용 후 신체기능 저하 속도가 크게 줄어들었다.

미쓰비시 다나베 파마 아메리카(MT Pharma America) 사가 제조하고 있는 라디카바는 루게릭병 환자들에게서 나타나는 지나친 산화 스트레스를 억제하는 약이다.
 
미국 환자 2명에게는 라디카바가 정맥 주사로 투여된다.

첫 14일 동안은 매일 투여하고 그 후 14일은 쉬고 그 다음 14일은 10 일만 투여하고 그 다음 14일은 쉬는 방식으로 진행된다.

임상시험을 진행할 덴트 연구소의 Thomas Holmlund 박사는 "이 신약이 효과가 있다는 것은 알고 있지만 효과가 어느 정도인지는 알 수 없다. 루게릭병은 이렇다 할 치료제가 없는 만큼 이런 약이 있다는 것만으로 다행한 일."이라고 말했다.

루게릭병은 운동신경 세포가 퇴행성 변화에 의해 점차 소실되면서 근력 약화와 근육 위축으로 언어장애, 사지 무력, 체중감소 등의 증세가 나타나다가 결국 호흡기능 마비로 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 환자의 평균 생존 기간은 2년에서 5년으로 알려져 있다.