공동생동 "숫자 줄이자" VS "제한 반대' 팽팽

공동 생물학적동등성 시험의 적정 숫자는 ?.

이는 특정 약의 생동성을 시험하는데 있어 '리더격'의 제약사 한곳이 같은 성분약을 생산하는 제약사와 '인증'을 공유하는 것으로, 식약처는 숫자의 제한을 '특정'하지않은 상태에서 '제도'로 운영하고, 정착된 상황이다. 

공동 생동은 ▶'리더격' 제약사는 가급적 숫자를 적게해 자사의 제품 경쟁력을 높이려 하는 반면, 비용절감을 위해 공동생동을 필요로하는 ▶열세의 제약사는 "많은 게 문제될 게 없다"로 뚜렷히 갈리고 있다. 

23일 제약바이오협회와 제약사 관계자들에 따르면 최근 열린 협회 이사장단회의서도 이를 논의를 했지만, 결론을 내리지 못하고 논의 유보를 결정한 것으로 전해진다.

리더격 제약사들은 "제네릭 일 수 밖에 없는 공동생동 에서 제약사 숫자가 많으면 경쟁제품이 그만큼 많아지고 그로인해 덤핑→리베이트가 고착 될 수 밖에 없다"며 "가급적 적은 숫자로 제한해야 한다"는 입장 이다. 

그러나 공동 생동을 필요로 하는 중소 제약사들은 "우리는 같은 원료를 더 정제(精製)해 안전성-안정성-약효를 동시에 높이고 있고, 제조과정의 개선을 통해 원가를 줄여 급여약가를 더 저렴하고 있다, 오히려 의보재정 절약에 도움이 된다"는 입장이다.

이 같은 상반된 주장에 대해 익명을 간곡히 당부한 상위권 모 제약사의 연구소장은 "생동업체(품목) 숫자를 제한 할 필요가 없다"면서 "제네릭은 숫자가 많을 수 밖에 없고, 국산 제네릭은 약효-안정성 등에서 이미 선진국 수준에 와있다"는 견해를 밝혔다. 

또 다른 상위권 제약사의 영업 최고책임 임원은 "전문의 들이 리베이트 준다고 처방해주는 시대는 이미 지났다"고 말했다. 

그는 "의료현장 에선 A , B, C 등을 매일 '저단위순차병용' 방법 등으로 최상을 선택하고 있으며, 의사들은 이미 찻값도 안받는 풍토가 조성돼 있다, 숫자제한의 필요성을 리베이트와 연관시키는 것은 상투적인 접근"이라고 반박하기도 했다. 

공동생동 허용 이후 생동성시험은 1건당 허가건수가 성분당 최고 51개 품목인 케이스 까지 있는 것으로 나타났다. 

이는 공동생동이 인증되기 전인 2011년 이전과 비교, 3배 가까이 증가한 것으로, 상위사 들은  "이 같은 현상은 결국 존립을 위해 리베이트를 주고,  덤핑하게 만든다"며 반대하는 입장이다. 

현재 약업계 내에서는 1+5까지, 1+10 이내로 제한애야 한다는 등의 다양한 주장이 제기되고 있는데, 상당수 중소 제약사들은 "제한 하면 우리끼리 연합생동 하겠다"는 입장을 취하고 있다. 

한편 이 같은 의견들에 대해 식약처는 아직 어떤 입장도 밝히지 않고 있다.