FDA, 로슈 혈우병 약물 Hemlibra 승인

FDA가 로슈사의 A형 혈우병약물인 Hemlibra (emicizumab-kxwh)를 승인했다.

16일(현지시각) 헬스데이뉴스는 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

Hemlibra는 혈액 응고 단백질인 Factor VIII를 생산하는 유전자가 결핍된 A형 혈우병 소아와 성인 환자들을 대상으로 일주일에 한 번
주사제로 투여한다.

임상서 Hemlibra는 기존 치료에 내성이 생긴 환자에서 출혈율을 87% 줄이는 것으로 나타났다.

이 제품 라벨에는 혈전 발병 위험이 있다는 강력한 수준의 블랙박스형 경고문구가 부착된다.