FDA '프로막타' 재생불량성 빈혈 치료제 획기적의약품 지정

노바티스의 프로막타(Promacta, eltrombopag)가 FDA로 부터 중증 재생불량성 빈혈에 대한 1차 치료제로 획기적의약품(breakthrough therapy designation) 지정을 받았다.

4일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

프로막타는 골수가 충분한 적혈구, 백혈구, 혈소판을 생성하지 못하는 재생불량성 빈혈 이라는 드문 혈액질환에 대한 치료제로, 면역억제요법과 병행사용하는 획기적 치료제로 지정됐다.

프로막타는 만성 면역성 혈소판 감소증(chronic immune thrombocytopenia) 성인과 소아 환자와 중증 재생불량성 빈혈에 대해 2차 치료제로 승인된 바 있다.