삼천당제약(대표 전인석)의 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU GMP가 재인증 했다.
17일 삼천당에 따르면 이달 3일자로 독일 보건성(BGV : Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz)으로 부터 승인 받았으며, 이는 영국 MHRA에 이은 것 이다.
삼천당은 2017년 12월 4~7일까지 4일간 자사 GMP의 실사를 받았고 재인증을 통과했다. 이번 재인증으로 2년간 EU GMP 자격을 유지하게 됐다.
삼천당의 무균(Sterile) 점안제는 일반적인 비무균제제 GMP 인증과는 다른 아주 까다로운 기준이 적용된다는 점에서 의의가 더 크다고 할 수 있다.
삼천당제약은 이번 두번의 EU GMP 인증 경험을 잘 활용, 중장기적인 전략을 통해 2020년에는 EU GMP 보다 훨씬 더 까다로운 미국의 cGMP 인증을 목표로 적극 노력키로 했다.
