셀루메드, `무릎 반월상 연골 대체재` 임상 시험

셀루메드(대표 유인수)사가 국내선 처음으로 식약처의 '제조품목' 허가를 받은 무릎 반월상 연골 부분 대체재 `BMG(Bio Meniscus Graft, 제허18-823)`의 임상시험에 들어간다.

7일 셀루메드에 따르면 BMG는 2018년 식약처로 부터 품목허가를 획득, 국내 최초로 시술하는 신(新) 의료기술평가 대상으로 선정됐다.

회사는 그동안 이의 상용화를 위해 국내 유수 의료기관과 임상시험을 논의해 왔었는데, 최근 의료기기 역량 강화를 위한 국책과제로 선정돼 올 부터 임상시험에 박차를 가할 수 있게됐다.

이번 임상시험에서는 내·외측 반월상 연골판 손상 환자를 대상으로 BMG를 이용한 반월상 연골 부분이식술과 반월상 연골 부분절제술의 안전성 및 유효성 평가를 중점 검증한다.

임상시험 기관으로는 삼성서울병원, 경희 의료원, 한양대학교 협력 명지병원 등이 참여한다.

셀루메드사는 "이의 임상시험이 국책과제로 선정된 만큼, 더많은 국내 권위있는 임상시험 기관과의  임상을 확대할 계획"이라고 밝혔다.