방역당국이 오늘(8일)부터 중증면역저하자들을 대상으로 예방용 항체주사제 이부실드의 투약을 허용(품목허가)했다.
8일 코로나19예방접종대응추진단(단장 백경란 청장)은 이날 부터 부터 면역저하자의 코로나19 예방을 위한 '이부실드'의 투약을 시작한다고 밝혔다.
이부실드는 면역억제 치료와 중증 면역결핍증상으로, 코로나19 예방접종으로는 면역 형성이 어려운 경우 항체를 직접 근육주사로 체내 투여, 예방 효과를 발생시키는 예방용 항체주사제 이다.
임상시험 결과, 투약하면 감염은 93%, 중증 및 사망은 50%가 감소되는 등 예방 효과가 확인됐다.
질병청은 코로나19와 관련 "오미크론 하위변이체인 BA.4, BA.5에도 효과가 있는 것으로 확인됐다"고 설명했다.
또한, 안전성은 주사부위 반응(2%)으로 대부분 경증(73%) 또는 중증도(24%)였으며, 특별한 문제는 확인되지 않았다.
투약은 면역억제치료를 받고 있는 ▶혈액암 환자 ▶장기이식 환자 ▶선천성(일차) 면역결핍증 환자가 주 대상이다.
이는 대한감염학회, 대한장기이식학회, 대한혈액학회, 대한에이즈학회, 대한류마티스학회 등 관련 전문학회와 전문가 자문으로 정했다.
이부실드의 투약은 상급종합병원 35곳을 비롯, 종합병원 99곳, 병원 76곳 등 전국 210곳이 지정됐는데, 의료진은 약제의 특성, 투약대상, 주사방법, 금기사항 등의 투약 교육을 받아야 한다.
의료기관의 신청이 접수되면, 관할 보건소 확인 후 질병청으로 약품 배정을 신청하고, 이에 따라 질병청은 투약 예정일 이전까지 해당 의료기관에 당일 투약을 실시할 수 있도록 약품을 배정, 배송된다.
한편 추진단은 "면역저하자들의 코로나19 예방을 위해선 우선으로 백신접종을 권고하지만, 예방접종 후에도 항체 형성을 기대하기 어려우면, 예방용 항체주사제인 이부실드를 통해 추가적인 보호효과를 기대할 수 있다"고 밝혔다.
