국내 제약사들 "영양과잉 시장 커진다" 판단한 듯
당뇨약 ‘시타글립틴’이 외자약 특허만료와 동시 국내 제약기업 80여곳이 최근 제네릭을 무더가 출시, 불꽃 경쟁을 예고했다.
시타글립틴 등 DPP-4 억제계열 당뇨약의 국내시장은 연간 약 6000억원 으로 절대규모의 큰 시장 이다.
17일 약업계에 따르면 건강보험심사평가원에 건보 급여목록에 등재된 시타글립틴 함유 의약품은 534개 품목으로, 시타글립틴은 MSD의 DPP-4 억제계열 당뇨치료제인 '자누비아'의 주 성분 이다.
출시된 자누비아 3종, 자누메트 3종, 자누메트엑스알서방정 3종, 스테글루잔5/100mg 등 MSD의 10종을 제외한 524개 품목은 국내 제약사의 후발 복합약들 이다.
자누메트와 자누메트엑스알서방정은 시타글립틴과 메트포르민 복합제로, 스타글루잔은 시타글립틴에 SGLT-2 억제제에 에르투글리플로진의 복합약 이다.
자누비아는 지난달 특허 만료됐고, 시타글립틴을 활용한 제네릭 제품이 무더기 급여등재 됐다. 지난 1일 시타글립틴 함유약 284개 품목이 새로 등재됐다. 시타글립틴과 또 다른 당뇨약 메트포르민을 결합한 복합제가 용량별로 7개 조합에 걸쳐 278종이나 등재 됐다.
이달 1일엔 시타글립틴과 다파글리플로진(당뇨약 포시가의 주성분) 복합제 6종도 선등재 됐다.
■ 최근년 DPP 억제제 당뇨약 시장 동향(단위 :억원/유비스트)
이 보다 앞서인 지난달 2일에는 시타글립틴 단일제 163개를 포함해 시타글립틴 함유 의약품 236개 품목이 급여등재됐다. 시타글립틴 함유 제품 520개 품목이 발매준비를 마쳤다. 이에 급여등재 참여 국내제약사는 총 83곳에 이른다.
국내 제약사들은 자누비아와 자누메트 시장에 주로 제품을 내놓고 있다.
시타글립틴 단일제에 3개 용량에 무려 157개를 등재했다. 제약사 39곳이 시타글립틴25mg, 50mg과 100mg은 각각 58, 60품목을 등재했다. 국내 제약사들은 시타글립틴·메트포르민 복합제에 7개 용량 총 286개 품목의 등재를 마쳤다.
시타글립틴과 SGL-2 억제제 다파글리플로진의 복합제는 69개가 등재됐다. 종근당은 자체개발 신약 로베글리타존에 시타글립틴과 메트포르민 등 3개 약물 결합의 듀비에스서방정을 등재, 한미약품-대원제약은 시타글립틴·다파글리플로진·메트포르민 3제 복합제를 각각 급여등재 했다.
시타글립틴 함유 의약품은 대원제약이 15개품목으로 가장 많다. 시타글립틴 단일제 3종, 시타글립틴+메트포르민 복합제 7종, 시타글립틴+다파글로플로진 복합제 1종, 시타글립틴+다바글로플로진+메트포르민 복합제 4종 이다.
종근당, 신풍제약은 각각 13개씩의 시타글립틴 의약품을 내놓았다. 종근당은 자누비아와 자누메트의 국내 판권도 보유하고 있어 다소 유리한 고지에 있다. 보령, 동국제약, 경보제약, 동구바이오제약, 마더스제약, 비보존제약, 씨엠지제약, 티디에스팜, 휴온스, 국제약품, 대화제약, 동광제약, 삼천당제약, 아주약품, 에이치엘비제약, 케이에스제약, 하나제약, 한국휴텍스제약 등도 각각 10개가 넘는 시타글립틴제제를 등재했다.
의약품 시장조사 전문기관인 유비스트 자료에는 작년 자누비아와 자누메트는 처방액 총 1142억원을 기록했다.
자누비아 426억원, 자누메트가 715억원의 처방액을 각각 기록했다. 자누비아와 자누메트는 올해 상반기에 총 525억원이 처방액을 기록했다.
지난핸 DPP-4 억제 단일제의 처방총액은 2238억원, DPP-4 억제제와 메트포르민 복합제는 4066억원을 기록, 이 시장은 6000억원을 훨씬 넘었다.
DPP-4 억제제와 DPP-4 억제제+메트포르민 복합제는 올해 1분기와 2분기에 1585억원과 1614억원이 처방됐다.
DPP-4 억제제 시장은 2020년 3분기 1500억원을 넘어선 이후 분기 처방액이 1500억~1600억원 규모로 정체를 보이고 있다 그럼에도 제약사들은 제네릭을 매력적인 시장으로 보고 있다.
이 밖에 시타글립틴과 다파글리플로진의 복합제도 주목 받는다. 작년 다파글리플로진을 포함한 SGLT-2 억제제 함유 의약품의 처방액은 1827억원으로 큰 시장이다.
향후 6000 억원대 당뇨약 시장은 1+3환경 속에서도 불꽃튀는 경쟁, 특히 약가인하 경쟁이 치열할 것으로 보인다.
