영업이익 전년 대비 0.8% 감소한 325억 원(23년 327억 원)
동아ST는 작년 ETC(전문의약품) 부문에서 매출이 그로트로핀, 모티리톤 등이 성장과 신규 품목 타나민, 자큐보로 전년 대비, 4.8% 증가를 실현했다.
11일 동아ST에 따르면 작년 해외사업 부문은 매출은 캔박카스의 판매 증가, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사로 전년 대비 8.3% 증가했다.
영업이익은 R&D 투자 및 마케팅 비용의 증가로 0.8% 감소됐다.
R&D 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 24년 10월 미국 FDA 품목허가 획득, 올 5월 미국 발매 예정이며, 작년 12월 유럽 EC 품목허가 획득, 올 1월 독일 이뮬도사 발매를 시작으로 순차적으로 발매 예정이다..
동아ST는 미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 지방간염), 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2상 진행 중, 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 진행 중 이다.
이 밖에 DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과 확인. Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지 확인. 24년 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성 확인, 글로벌 임상 2상 최종 결과는 올 2분기에 발표할 예정 이다.
DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과 확인. 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인 했다. 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성 확인, 글로벌 임상 1상 파트2 결과 25년 1분기 발표 예정 이다.
치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중이며, 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물은 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.
면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중 이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했고. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지를 확인했다.
한편 ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발 확대에 나섰다.
앱티스는 위치를 선택, 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발, 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 전임상 완료. 임상 1상을 위한 독성평가를 진행 중 이다.
■ 부문별 현황
- ETC(전문의약품): 전년 대비 4.8% 증가한 4,435억 원(2023년 4,232억 원)
[주요제품]
그로트로핀(인성장호르몬제): 전년 대비 25.3% 증가한 1,189억 원(2023년 949억 원)
모티리톤(기능성소화불량치료제): 전년 대비 13.0% 증가한 360억 원(2023년 318억 원)
슈가논(당뇨병치료제): 전년 대비 5.2% 감소한 252억 원(2023년 266억 원)
스티렌(위염치료제): 전년 대비 13.4% 감소한 171억 원(2023년 198억 원)
주블리아(손발톱무좀치료제): 전년 대비 12.7% 감소한 253억 원(2023년 290억 원)
오팔몬(요부척추관협착증치료제): 전년 대비 1.1% 감소한 265억 원(2023년 268억 원)
가스터(소화성궤양치료제): 전년 대비 7.9% 감소한 201억 원(2023년 218억 원)
이달비(고혈압치료제): 전년 대비 0.6% 감소한 117억 원(2023년 118억 원)
해외사업: 전년 대비 8.3% 증가한 1,511억 원(2023년 1,394억 원)
[주요제품 동향]
박카스 : 전년 대비 17.7% 증가한 836억 원(2023년 710억 원)
다베포에틴알파BS(빈혈치료제): 전년 대비 19.8% 감소한 165억 원(2023년 206억 원)
그로트로핀(인성장호르몬제): 전년 대비 30.4% 증가한 58억 원(2023년 44억 원)
크로세린(결핵치료제): 전년 대비 6.7% 감소한 91억 원(2023년 97억 원)
이뮬도사(자가면역질환치료제): 75억 원.
