FDA는 수술시 사용되는 근이완제의 효과를 역전시키는 MSD의 Bridion(sugammadex)를 승인했다.
15일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
Bridion은 의사가 호흡 튜브를 환자에게 삽입할때 사용되는 근육이완제 rocuronium와 vecuronium로 인한 마비효과를 역전시키는 약물이다.
전문가들은 Bridion의 2020년까지 연간 매출이 5억5천7백만달러에 이를 것이라고 예상했다.
Bridion이 승인되기까지는 쉽지 않았다. 이 약물은 원래 Organon BioSciences사가 개발했는데 2007년 Schering-Plough사가
Organon BioSciences사를 매입하고 그 후 MSD사가 2009년 Schering-Plough사를 매입하며 Bridion 약물도 같이 사들인 것이다.
FDA는 2008년 Bridion가 알러지반응과 출혈에 대한 우려가 있다며 승인을 거부한 바 있다.
2013년에는 FDA가 MSD사가 수정해서 제출한 자료를 검토할 시간이 필요하다며 승인을 거부했다.
이번 승인에 대해 FDA는 약물 과민반응이나 급성 알레르기성 쇼크 증상인 '아나필락시스'(anaphylaxis)' 가능성을 염두에 두고 있어야한다고 경고했다.
또한 Bridion 가 심장활동을 비정상적으로 느리게 하는 경우도 있었고 이 가운데 일부는 수분이내에 심정지를 초래할 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다고 밝혔다.
