녹십자가 자사의 혈우병치료제인 '그린진 에프'의 미국 임상3상을 중단, 중국 임상으로 전환하면서 주 시장도 바꾸는 선택을 했다.(혈우병 : 혈액 응고 '제 8인자'가 없거나 부족, 발병되는 선천적 출혈 질환)
전략 변화에 대해 녹십자 허은철(◀사진) 사장은 "글로벌 시장의 급변, 투자 효율성 등을 종합적으로 감안 판단했다"면서 향후 "현실적 시장에 집중, 차별화된 후속 약물 개발에 주력할 계획"이라고 밝혔다.
13일 녹십자는 미국에서의 환자모집 어려움, 막대한 개발비용, 임상기간의 지연, 허가 이후 상업적인 측면을 종합적으로 고려, 이 같은 결정 했다고 밝혔다.
'그린진 에프'는 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제로, 녹십자는 2012년 부터 미국 임상을 진행하면서, 중국 임상도 준비해 왔었다.
특히 최근까지도 미국 3상을 진행했고, 연내 임상완료와 FDA 허가 가능성이 높은 약물로, 세계 약업계의 주목을 받고있었다.
그러나 미국에서의 이 희귀질환 신규환자 모집이 더디고, 투자비용의 증가, 출시지연으로 사업성 떨어진다고 판단, 일단 미국에서의 임상 중단을 결정했다.
녹십자는 이에 따라 "'그린진 에프'의 중국시장 공략으로 바꿨고, 지난 7월엔 임상 승인도 받았으며, 오는 2018년에 종료를 목표로 하고 있으며, 현재 순조롭다"고 밝혔다.
녹십자의 이 같은 선택은 이미 20여년전 부터 혈액제제 사업을 해오면서 확보한 '노하우-네트워크'를 활용할 수 있는 강점 등을 감안한 것으로 분석된다.
실제로 녹십자가 중국공장 에서 생산하는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 이 부문 중국 전체 점유율이 35.5%로 1위를 차지하고 있다.
이처럼 중국 혈우병 치료제 시장에서 녹십자는 이미 유리한 환경을 구축한 상태인 것이다.
최근의 세계시장은 유전자 재조합제제 중심으로 전환되고 있다. 그러나 중국은 아직 혈장 유래 제품 중심으로 형성되어 있다.
현재 중국의 유전자 재조합 혈우병 치료제 시장 규모는 아직은 1천억원에 못 미치지만, 녹십자의 신뢰가 뒷받침 될 수 있는 환경인 점은 감안 할 때 무한 탄력이 기대되는 시장이다.
이는 중국의 혈우병 치료를 위한 혈액제제 시장이 최근 5년간 연평균 20%대 성장률을 기록하고 있고, 그린진 에프와 같은 유전자 재조합제제도 매년 30% 이상 급성장하고 있는데 근거한다.
한편 기존약물 보다 약 1.5~1.7배의 약효 지속기간을 늘린 혈우병 치료제가 미국 시장에 출시되고 있지만, 녹십자는 이들 제품보다 최대 2배(기존약물 대비 3배) 지속되는 치료제를 개발 중이다.
