식약처가 당뇨환자들이 기다리는 GLP-1 유사체인 '트루리시티(릴리)'를 곧 허가 할 것으로 보인다.
25일 식약처에 따르면 지난 2월 허가신청서가 제출된 당뇨병치료제 트루리시티(둘라글루타이드)의 기저인슐린 병용요법에 대해 내부적으로 '허가'를 결정, 승인 발표만을 남겨두고 있는 것으로 알려졌다.
식약처가 승인하면, 제조.공급사는 곧바로 보험급여 등재를 신청 할 수 있어, 환자들의 약가부담도 그만큼 줄어들게 되는데, 늦어도 6월엔 급여가 적용 될 것으로 보인다.
주 1회 투약요법인 이 트루리시티 외에 현재 국내 허가된 제품은 GSK의 '이페르잔(알비글루타이드), '바이에타', '릭수미아(릭시세나타이드)' 등으로, 모두 GLP-1유사체 들인데, 병용에 대한 급여를 인정받고 있다.
트루리시티는 지난해 14억원의 누적 처방액을 기록했는데, 2016년 4분기랄 기준 65%의 시장점유율을 보인 것으로 추정되는 등 초반 부터 주목받고 있다.
GLP-1유사체는 지난 2008년 국내 출시된 릴리의 '바이에타(엑세나타이드/현재 판권 아스트라제네카)가 있는데, 처방 실적은 미미하다.
이 같은 '상황'은 2015년 10월까지 이 계열은 급여기준 으로 GLP-1유사체는 메트포민과 설포닐우레아(SU)계열 약제의 병용 실패 환자중 비만지수(BMI) 30 이상에만 사용이 가능토록 허가한 한정성 때문이다.
그러나 미국임상내분비학회(AACE, American Association of Clinical Endocrinologists)에선 제2형 당뇨병 가이드라인 에서 1차치료제로 각광 받는 메트포르민 이후, 선택 약제로 GLP-1유사체를 권고하고 있는 등 개방으로 가고있는 현실을 놓고 볼 때 모든 GLP-1 유사체엔 희망적 이라는 진단이 나오고 있다.
이런 가운데 허가 당국도 치료효과를 높이는 약제라면, 어느 것 이든 급여를 인정하는 것이, 결국 국민건강을 지키는 길이라는 점에서 '긍정'으로가고 있어 제조사들에겐 희망적이라는 예측과 분석이 나오고 있다.
